7.7涉及防火與排煙系統(tǒng)的監(jiān)測與控制，應執(zhí)行國家現行有關防火規(guī)范的規(guī)定，與防排煙系統(tǒng)合用的通風空氣調節(jié)系統(tǒng)應能按消防設施的要求供電，并在火災時轉入火災控制狀態(tài)，通風空氣調節(jié)風道上宜有帶位置反饋的防火閥。 

? [檢查方法]檢查圖紙和現場勘查。

? [參考]凈化空調系統(tǒng)應符合防火規(guī)范要求。

要求風道上的防火閥帶位置反饋可用來監(jiān)視防火閥工作狀態(tài)，防止防火閥平時運行的非正常關閉及了解火災時閥位情況，以便及時準確地復位，以免影響空氣調節(jié)通風系統(tǒng)的正常運行。

制劑車間潔凈廠房簡介

1.1.1

廠房與設施確認的主要內容是與藥品生產過程有直接聯系的

HVAC

系統(tǒng)、水系

統(tǒng)、工藝氣體過濾系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、臭氧消毒系統(tǒng)。水系統(tǒng)和工藝氣體過濾系統(tǒng)等內容作

為專項予以單獨確認。

這里主要進行制劑車間廠房設施與控制廠房潔凈度

-

空調凈化系統(tǒng)的

確認。

1.1.2

新建制劑廠房由

XXXX

設計有限公司進行設計，主體鋼結構及基礎建設部分由

XX

公司承建，

廠房結構及空調系統(tǒng)由

凈化工程有限公司安裝，

消防系統(tǒng)由

公司安裝，

各系統(tǒng)安裝均按相關規(guī)范要求進行。

1.1.3

總體布局設計

1.1.3.1

口服固體制劑生產車間廠房在鍋爐房的上風口處，與前方的主干道之間有

4000m

2

綠地以及

3600m

庫房相阻隔，左面為

，右面為

。

1.1.3.2

整體建筑為鋼結構廠房，長

97m

，寬

56m

，高

7m

，建筑面積為

5500

m

，包括

xxxxxxxx

以及輔助系統(tǒng)（空調機房、制水站、空壓機房、配電室等）