SC認(rèn)證對(duì)食品車間十萬級(jí)凈化工程的要求：

潔凈空氣等級(jí)（ISO分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）食品工業(yè)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)灌裝間ISO等級(jí) 4級(jí)

內(nèi)包材貯存室ISO等級(jí) 5級(jí)

人員凈化室ISO等級(jí) 7級(jí)

地面、墻壁地面：應(yīng)有1%—2%的排水坡度。

墻壁：相對(duì)濕度超過80%的潔凈區(qū)，墻壁應(yīng)使用防霉涂料，防霉涂料應(yīng)符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)應(yīng)符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的》的規(guī)定。

隨著科技的發(fā)展及人們生活水平的提升，各行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求越來越高，無塵車間的應(yīng)用也隨之廣泛，無塵的生產(chǎn)環(huán)境以已演變?yōu)榘l(fā)展現(xiàn)代科學(xué)及工業(yè)的重要條件，空氣潔凈技術(shù)是衡量一個(gè)國家科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代工業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志之一。

無塵車間是為了滿足生產(chǎn)工藝對(duì)于環(huán)境的要求，生產(chǎn)過程中需要對(duì)于溫濕度有所控制。利用凈化車間有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等，并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪，提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。產(chǎn)品生產(chǎn)工藝對(duì)溫濕度有要求的情況下是需要做恒溫恒濕處理的。諸如：電子光學(xué)無塵車間、生物制藥GMP車間、食品無菌潔凈室等都是要做恒溫恒濕的，因?yàn)橐话銣貪穸瓤刂茣?huì)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量帶來不穩(wěn)定的因素，所以對(duì)車間的溫濕度有一定的要求。

潔凈車間工作規(guī)程：

　GMP的實(shí)踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對(duì)員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運(yùn)動(dòng), 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會(huì)使周圍空氣中0.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級(jí)別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。

初步選擇潔凈室凈化工程的氣流流型并進(jìn)行凈化空調(diào)系統(tǒng)的初 步估算及設(shè)計(jì)力案的對(duì)比、確定；進(jìn)行潔凈廠房的平面布置、空間布置，此時(shí)必須首先安排好產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)與個(gè)產(chǎn)輔助區(qū)t動(dòng)力公用設(shè)施區(qū)的合理布局，通常是順應(yīng)產(chǎn) 品的生產(chǎn)工藝硫程，在確保產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境要求的倩況下做到有利于產(chǎn)品生產(chǎn)的操作、管理，有利于節(jié)約能源、降低生產(chǎn)成本。在進(jìn)行潔凈室凈化工程的平面布局時(shí)必須符合國家的現(xiàn)行規(guī)范中有關(guān)安全生產(chǎn)、消防、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生方面的各種要求；在進(jìn)行潔凈室凈化工程平面布局時(shí)應(yīng)充分考慮、物流的安排．盡力做到短捷、流暢。在空間設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)分考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過程和潔凈室凈化工程內(nèi)各種管線、物流運(yùn)輸?shù)暮侠戆才?。在確定潔凈廠房的平面、空間布置后，對(duì)潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)涉及 的各個(gè)專業(yè)提出設(shè)計(jì)內(nèi)容、技術(shù)要求及設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的相關(guān)問題。