廣州旗興企業(yè)--無塵車間一站式維保服務，凈化工程16年經(jīng)驗，專業(yè)設計建造潔凈車間。恒溫恒濕實驗室整體工程

廣州GMP藥品制劑車間設計與建設

1、體和固體制劑、腔道用藥（含直腸用藥）、表皮外用藥品生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料終處理的暴露工序區(qū)域，應參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求設置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標準和特性對該區(qū)域采取適當?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。

2、潔凈區(qū)內(nèi)應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積灰。

3、各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

4、排水設施應大小適宜，安裝防止倒灌的裝置。應盡可能避免明溝排水；不可避免時，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。

5、制劑的原輔料稱量通常應在專門設計的稱量室內(nèi)進行。

6、產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應保持相對負壓，應采取專門的措施防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。

7、用于藥品包裝的廠房或區(qū)域應合理設計和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一區(qū)域內(nèi)有數(shù)條包裝線，應有隔離措施。

8、生產(chǎn)區(qū)應有適度的照明，目視操作區(qū)域的照明應滿足操作要求。

9、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)可設中間控制區(qū)域，但中間控制操作不得給藥品帶來質(zhì)量風險。

廣州旗興企業(yè)--無塵車間廠家，凈化車間工程，恒溫恒濕實驗室整體工程，萬級無塵車間費用

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醫(yī)學生物安全二級實驗室設計標準

移動實驗室剛性結(jié)構(gòu)（方艙）性能評價應符合下列規(guī)定:

1.圍護結(jié)構(gòu)應符合現(xiàn)行國家標準《方艙通用規(guī)范》GJB6109的有關規(guī)定,根據(jù)空間布局需要,可采用擴展艙結(jié)構(gòu),但應保證結(jié)構(gòu)安全、可靠；

2.方艙艙體設計、制造應符合現(xiàn)行國家標準《移動實驗室實驗艙通用技術規(guī)范》GB/T29477的有關規(guī)定,在滿足移動特性的基礎上,合理布局,突出可操作性、可維護性,符合工效學原理；

3.方艙應具備可維修性,宜采用標準件、通用件,易損件應便于維修與更換；

4.方艙的外廓尺寸及質(zhì)量限值應符合現(xiàn)行國家標準《汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值》GB1589或《方艙通用規(guī)范》GJB6109的有關規(guī)定；

5.方艙應設置進艙和上艙頂?shù)妮o助設施,在承受18kN垂直向下靜載荷時,應無塑性變形或損壞,應滿足現(xiàn)行國家標準《方艙通用試驗方法》GJB2093A的有關規(guī)定；

6.方艙應具備防雨密封性,在門、窗、孔口關,經(jīng)強度為5mm/min~7mm/min,方向與側(cè)壁成450,歷時30min的淋雨試驗后,艙內(nèi)頂蓬與側(cè)壁無滲漏現(xiàn)象,門窗、孔口處不應有漏水現(xiàn)象.

移動實驗室柔性結(jié)構(gòu)實驗室性能評價應符合下列規(guī)定:

1.帳篷支撐結(jié)構(gòu)應滿足在負壓環(huán)境下的剛度、強度及穩(wěn)定性要求；

2帳篷成型工藝應保證成型后的密封性能及連接面的力學性能滿足現(xiàn)行行業(yè)標準《塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法》QB/T2358的有關要求

廣州旗興企業(yè)--無塵室凈化車間，凈化車間改造，恒溫恒濕實驗室整體工程，潔凈室工程

廣州旗興企業(yè)，提供潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，恒溫恒濕實驗室整體工程，凈化車間改造

醫(yī)學生物安全二級實驗室設計標準、建設規(guī)范

一、加強型醫(yī)學BSL-2實驗室

1.加強型醫(yī)學BSL-2實驗室除應符合本節(jié)規(guī)定外,適用時尚應符合本標準上述普通型醫(yī)學BSL-2實驗室的有關規(guī)定.

2.加強型醫(yī)學BSL-2實驗室洗手池水嘴應為非手動式.

3.加強型醫(yī)學BSL-2實驗室防護區(qū)的給水管道應采取設置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置,并且這些裝置應設置在輔助工作區(qū).4.加強型醫(yī)學BSL-2實驗室的供氣管穿越防護區(qū)處應安裝防回流裝置.

二）、電氣一、普通型醫(yī)學BSL-2實驗室電氣應符合下列規(guī)定:

1.實驗室應保證用電的可靠性,設計用電負荷不宜低于二級；

2.實驗室需要持續(xù)供電維持功能的溫濕度監(jiān)控設備、培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應設置備用電源.長時間運行且無斷電記憶的檢測設備應設置不間斷電源；

3.實驗室應設配電箱,配電箱應設置于輔助工作區(qū)內(nèi)；

4.實驗室內(nèi)應設置足夠數(shù)量的固定電源插座,避免多臺設備使用共同的電源插座.重要設備應單獨回路配電,且應設置漏電保護裝置；如果處在一個設計合理，管理科學，使用得當?shù)臒o塵車間不會對人體有任何傷害的。5.移動實驗室儀器設備應適應不同海拔低氣壓環(huán)境條件,按現(xiàn)行國家標準《移動實驗室儀器設備通用技術規(guī)范基本信息》GB/T29476要求至少應保證在氣壓值不低于84kPa環(huán)境中正常工作.