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發(fā)布時間:2020-12-01 03:51  
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GMP凈化車間衛(wèi)生管理:
GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行,直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;凈化車間垂直層流式方向要保持均一氣流必須:(1)吹出面的風速不可有速度上的差異。在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。
gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術(shù):1、目前一項新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國FDA及歐洲管理會的認證。目前上有200多家實驗室和100多家先進的制藥企業(yè)已開始應用,該技術(shù)使防護區(qū)與非防護區(qū)之間屏蔽,突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)、物流分開逐級緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無法解決的兩大核心問題,人與操作環(huán)境的相互影響,物料進出對操作環(huán)境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù),在不對原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動的情況下,利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點,可充分滿足GMP要求,同時也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護成本,使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障,可以預計隨著該技術(shù)的逐步成熟,將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應用。(3)100000級廠房一般適用于:、劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)。
生物制藥潔凈室地面材料的選擇:一般用于更衣室、包裝間、化驗室等房間。由于塑料板與混凝土基層的伸縮性能不同,不宜用于大面積車間,否則會引起起殼現(xiàn)象。(2)耐酸瓷板地面:用耐酸膠泥貼砌,能耐腐蝕,但質(zhì)較脆,經(jīng)不起沖擊,破碎后則降低耐腐蝕性能。這類地面可用于原料車間中有腐蝕介質(zhì)的區(qū)段,由于施工復雜,造價高,宜用于有腐蝕介質(zhì)滴漏的局部范圍使用。例如,將有腐蝕介質(zhì)的設備集中布置,然后將這一部分地面用擋水線圍起來,擋水線內(nèi)部用此種地面鋪貼。(3)水磨石地面;地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。整體性好、光滑、不易起塵,可沖洗且防靜電;缺點是無彈性。常用于要求經(jīng)常擦洗的分裝車間、針車間、實驗室、衛(wèi)生間、更衣室、潔晶工段等。