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凈化工程 無菌室 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備歡迎來電

發(fā)布時(shí)間:2020-08-05 11:01  

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藥品凈化 制藥廠GMP無菌車間裝修要素!

一、潔凈廠房的設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)盡可能避免管理或監(jiān)控人員不必要的進(jìn)入。B級(jí)潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)能夠使管理或監(jiān)控人員從外部觀察到內(nèi)部的操作。

二、為減少塵埃積聚并便于清潔,潔凈區(qū)內(nèi)貨架、柜子、設(shè)備等不得有難清潔的部位。門的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)便于清潔。

三、無菌生產(chǎn)的A/B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)禁止設(shè)置水池和地漏。在其它潔凈區(qū)內(nèi),水池或地漏應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)、布局和維護(hù),并安裝易于清潔且?guī)в锌諝庾钄喙δ艿难b置以防倒灌。同外部排水系統(tǒng)的連接方式應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的侵入。



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GMP技術(shù)改造廠房凈化工程普遍存在以下兩種情況:

 ?。ㄒ唬┱捎诖嬖谥饔^認(rèn)識(shí)上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。

(二)大多數(shù)藥廠潔凈室節(jié)能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。





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通風(fēng)也稱稀釋通風(fēng),它一方面用清潔空氣稀釋室內(nèi)空氣中的有害物濃度,同時(shí)不斷把污染空氣排至是外,使室內(nèi)空氣中有害物濃度不超過衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的允許濃度。

  防止工業(yè)有害物污染室內(nèi)空氣的方法是:在有害物產(chǎn)生的地方直接把他們捕集起來,經(jīng)過凈化處理,排至室外,這種通風(fēng)方法稱為局部排風(fēng)。





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