無塵車間凈化更衣流程

廣東榮錦空調凈化工程有限公司是一家專業(yè)從事制藥、中藥提取、化妝品、電子半導體、食品加工、光學儀器、航空航天和科研實驗等潔凈廠房的設計、裝修建造及配套的工程公司。主要業(yè)務范圍包括：彩鋼板結構裝修、凈化空調系統(tǒng)、冷庫安裝工程、電氣及自動化安裝工程、工藝管道系統(tǒng)、潔凈地面地板、節(jié)能智能工程及工程配套設備。

更衣房間的設置：

將更衣的不同階段用房間加以分開，如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無菌內衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間。后一間氣鎖，起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。

更衣的分級：

新版 GMP無塵車間 要求“更衣后段的靜態(tài)級別與其相應潔凈區(qū)的潔凈級別一致”。而更衣的后段，指的是穿潔凈衣(穿無菌外衣)及隨后的氣鎖，這些區(qū)域的潔凈級別與其服務的生產(chǎn)區(qū)級別一致。而更衣前段區(qū)域，作為凈化更衣的輔助區(qū)，需送入經(jīng)過 HEPA 過濾器過濾的空氣、 有一定的換氣次數(shù)， 有一定的壓力梯度， 但屬于不分級區(qū)。

更衣區(qū)的壓差值：

更衣區(qū)域作為人員進出潔凈生產(chǎn)區(qū)的通道，其壓差(氣流方向)基本從級別較高區(qū)域向級別較低區(qū)域流動。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以 5Pa 為宜，這樣累計后，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會過高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10Pa 即可，如壓差太大，會造成空氣通過門縫泄漏量的增大，同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。

化妝品無菌潔凈室注意事項

廣東榮錦空調凈化工程有限公司主要業(yè)務范圍包括：彩鋼板結構裝修、電氣及自動化安裝工程、工藝管道系統(tǒng)、節(jié)能智能工程及工程配套設備。

1.安全注意事項 嚴格無菌操作,防止微生物污染；操作人員進入無菌潔凈室應先關掉紫外燈.

2.無菌潔凈室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%.超凈臺潔凈度應達到100級.

3.潔凈室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染.嚴防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應停止使用.

4.潔凈室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求.

想了解更多詳細信息，請撥打圖片上的電話吧?。?！

生物制藥凈化工程空氣凈化系統(tǒng)詳解

　　空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng)，有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環(huán)境的影響;二是負壓控制，防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴散?？照{設計、安裝和運行應滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴格測試、控制和驗證。因此，在空氣凈化系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點：

　　1、空氣的流向必須是從關鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;

　　2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進風和排風必須平衡，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;

　　3、操作區(qū)域的每個房間應對以下指標進行控制：送風的位置和數(shù)量、排風的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風比例、產(chǎn)品外露區(qū)域的氣流模型、空氣速度等;

　　4、潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。