企業(yè)保障生產(chǎn)的環(huán)境非常必要，比如工廠選址、總平面設(shè)計、車間布局、設(shè)備選擇以及生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的管理等這些“大問題”是重要監(jiān)察點。但是，在10萬級凈化車間工程的設(shè)計和實施中，有一些細節(jié)需要特別關(guān)注，否則很可能千里之堤潰于蟻穴，花費巨大財力和精力建成的10萬級凈化車間工程會因為一個風(fēng)管的不合適或者人員的走動而達不到預(yù)期效果，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

■空調(diào)凈化需關(guān)注節(jié)能

10萬級凈化車間工程空調(diào)凈化是能耗大戶，設(shè)計與施工中需要采取節(jié)能措施。在設(shè)計中，系統(tǒng)及區(qū)域的劃分，送風(fēng)量計算，溫度與相對溫度的確定，潔凈級別與換氣次數(shù)的確定，新風(fēng)比，風(fēng)管保溫，風(fēng)管制作中的咬口形式對漏風(fēng)率的影響，干管支管連接角度對氣流阻力的影響，法蘭連接是否漏風(fēng)等以及空調(diào)箱、風(fēng)機、冷水機組等設(shè)備選擇無一不與能耗有關(guān)，所以，10萬級凈化車間工程這些細節(jié)必須要考慮到。

■自控裝置保證全程調(diào)節(jié)

目前，有的生產(chǎn)廠家采用手動方式進行控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié)，但由于控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié)閥均在技術(shù)隔層，而且吊頂也都是彩鋼板的軟吊頂，基本上都是在安裝調(diào)試時調(diào)好，此后，大都沒再調(diào)節(jié)過，實際上也無法調(diào)節(jié)。為確保10萬級凈化車間工程潔凈廠房的正常生產(chǎn)和工作，應(yīng)設(shè)置一套較完整的自控裝置，實現(xiàn)以下功能：潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監(jiān)控、風(fēng)閥調(diào)節(jié)、高純氣體、純水和循環(huán)冷卻水的溫度、壓力、流量的檢測、氣體純度、純水水質(zhì)的監(jiān)測等。

■風(fēng)管要求經(jīng)濟與效率并重

在10萬級凈化車間工程集中或凈化空調(diào)系統(tǒng)中，對風(fēng)管的要求是既經(jīng)濟又能有效地送風(fēng)。前者要求體現(xiàn)在價格低廉，方便施工，運行成本，內(nèi)表面光滑阻力小。后者是指嚴密性好，不漏氣，不發(fā)塵，不積塵，不污染，可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。

■電話和火警設(shè)備不能少

在10萬級凈化車間工程廠房設(shè)置電話，對講電話，可以減少人員在潔凈區(qū)走動，減少發(fā)塵量，也可在萬一發(fā)生火災(zāi)時及時與外部聯(lián)系，也為正常工作聯(lián)系創(chuàng)造條件。此外，10萬級凈化車間還應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)，防止火情不易被外部發(fā)現(xiàn)而造成重大經(jīng)濟損失。

G M P 為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱。是一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產(chǎn)場所, 是應(yīng)用G M P 要求進行控制的重點。因此, 生物制品潔凈廠房的建筑設(shè)計要體現(xiàn)出G M P 的要求與精神, 為生物制品的生產(chǎn)提供一個合理合格穩(wěn)定的環(huán)境。蘭州生物制品研究所近年來的一些高標準廠房的建設(shè)及使用, 改造項目、潔凈動物房, 菌苗分包裝大樓等, 在這方面為我們提供了一些有益的經(jīng)驗。

1.1 大氣環(huán)境因素及場地選擇

   根據(jù)有關(guān)資料, 在潔凈廠房潔凈區(qū)安裝gao效過濾器的的情況下, 室外大氣含塵濃度的變化雖然對潔凈室內(nèi)的濃度影響不大,但多塵的室外環(huán)境會增大gao效過濾器的負擔(dān), 使廠房的運行維護費用及能耗增大, 因此潔凈廠房宜設(shè)置大氣污染指標低、氣候濕潤, 綠化條件好的地區(qū)。有嚴重?zé)煔? 粉塵或有害氣體排放的區(qū)域

內(nèi)不宜設(shè)置潔凈廠房。

2.1 潔凈生產(chǎn)區(qū)域

   生物制品生產(chǎn)潔凈區(qū)往往包括幾種不同的潔凈等級, 同時還包括人凈、物凈、潔凈通道、生活用室等。不同潔凈等級的潔凈室之間的平面關(guān)系因生產(chǎn)工藝、氣流組織、生物安全隔離以及空調(diào)系統(tǒng)的劃分等因素影響而受到制約。滿足生產(chǎn)工藝要求不僅僅是為各個工序劃分不同的空間, 同時還要確保生產(chǎn)流程的順暢和走向合理, 各功能區(qū)相互銜接有序, 嚴格區(qū)分人員流向與物流, 避免流程出現(xiàn)交叉和混亂。在此應(yīng)注意每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的成品或半成品和污物不能使用同一個出入口。同一廠房內(nèi)具有多種產(chǎn)品以及存在有生物安全隔離要求的區(qū)域時, 在平面上要嚴格劃分區(qū)域, 采取完善的隔離措施, 組織好相應(yīng)的人員流向及物流走向, 避免各分區(qū)之間的交叉污染。在滿足上述條件的前提下, 潔凈等級相同的生產(chǎn)用室應(yīng)盡量集中布置, 潔凈區(qū)入口處布置潔凈等級較低的房間, 高潔凈等級的房間至好接近空調(diào)機房, 以縮短大斷面風(fēng)管。