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發(fā)布時間:2020-10-30 04:56  
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沉降菌落計數(shù)與浮游菌測定要求:在每次實驗同時,對操作室和層流臺做微生物沉降菌落計數(shù),將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上。每周1次,或在無菌檢查等必要時,在每次實驗同時對操作室和凈化臺進行浮游菌測定,將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上。優(yōu)點:管理容易,運轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。
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應配備數(shù)量足夠、素質(zhì)合格的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的各級管理人員
和與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)人員。
企業(yè)負責人應了解其在質(zhì)量安全管理中的職責與作用、相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識、產(chǎn)品
標準、主要性能指標、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗要求等。
質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理負責人應具有食品包裝容器及材料質(zhì)量和衛(wèi)生管理的實踐經(jīng)驗,
有能力對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題作出正確處理。
技術(shù)人員應掌握專業(yè)技術(shù)知識,凈化工程實驗室,并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。
生產(chǎn)操作人員應熟悉自己的崗位職責,具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能,凈化工程安裝,能熟練地按工藝文件進行生產(chǎn)操作。

凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或gao級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
gao效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
GMP潔凈廠房凈化參數(shù):
換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。風淋室應用于微電子、光電、半導體、醫(yī)yao、食品、化工、航空、汽車、印刷、實驗室等各個無塵車間與非無塵車間、階梯潔凈度車間中,用于從低潔凈度房間進入高潔凈度房間過程中除去人各部位大于0。濕度45-65%;GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX