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特殊保健食品申報費用的行業(yè)須知「多圖」

發(fā)布時間:2020-12-10 11:47  

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廣州雅麓福主營業(yè)務有保健品備案制、保健食品申報、保健食品申報費用、保健食品申報服務、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊、保健食品申報資格等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司成立于2016年,公司聯(lián)合國內(nèi)多家檢測機構(gòu),以理化分析測試為重點,覆蓋所有類型樣品的理化測試,并能為合作企業(yè)及客戶提供食品、保i健食品及化妝品的注冊申報、備案等專業(yè)服務,全i面實現(xiàn)“一站式”服務,為客戶解決生產(chǎn)及流通過程中與質(zhì)量檢測相關(guān)的問題。接受委托的生產(chǎn)廠應具備生產(chǎn)國所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì),而且要具有符合申報產(chǎn)品劑型要求的車間及設備。特殊保健食品申報費用

保健食品申報注冊常見問題及注意事項

(一)注冊信息系統(tǒng)填報的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請按照zui終確定版本,認真、逐項填寫產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。特殊保健食品申報費用

(二)延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請,提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊內(nèi)容不一致。請根據(jù)原批準證書及附件、注冊申請材料,按照新的規(guī)定,完善產(chǎn)品技術(shù)要求。

(三)擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補內(nèi)容。補充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的,不要擅自修改審評意見未涉及內(nèi)容,同時產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。特殊保健食品申報費用



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保健食品注冊申報中的穩(wěn)定性試驗 

保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。特殊保健食品申報費用

加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應與產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。特殊保健食品申報費用



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如何選擇保健食品申報備案代理機構(gòu)

如何選擇代理機構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問題,我總結(jié)以下幾點可供參考:公司規(guī)模、公司資質(zhì);成功案例,合作伙伴;不要過分迷i信關(guān)系;不要過分迷i信低價。

1、公司規(guī)模、公司資質(zhì)

一定要查該公司是否經(jīng)過工商注冊。一定要看注冊資金,一定要看公司規(guī)模及相關(guān)設備,一定要看公司人數(shù)。特殊保健食品申報費用

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供,基本可以判斷這個公司的經(jīng)驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關(guān)系也zui好不要全信。當然了,即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。

3、不要過分迷i信關(guān)系

不要過分迷i信“關(guān)系”。在保健食品申報i過程中,起關(guān)鍵作用的是申報材料的準備,材料上評審會以后,一旦出現(xiàn)問題,基本是沒有辦法通過“內(nèi)部關(guān)系”擺平。即便有,那成本您也未必能接受。在國家政策、市場需求等因素驅(qū)動下,前瞻預測我國中藥保健品行業(yè)市場規(guī)模未來五年CAGR為9%,維持穩(wěn)健增長,到2024年達到1493億元。所以,要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力,和約請專家審核將要提交的資料的能力。特殊保健食品申報費用



什么是保健食品?

根據(jù)《食品安全法釋義》,保健食品,是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

“保健品”與“保健食品”的區(qū)別?

全國食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治工作領導小組辦公室組織編寫的《食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治問答》指出:保健食品具有明確的法律定位,保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《食品安全法》,產(chǎn)品屬性為食品。

“保健品”沒有明確的法律定義,一般是對人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱,諸多媒體報道中涉及的保健品,實為內(nèi)衣、床墊、器械、理療i儀、飲水機等,而非食品或保健食品。

宣傳報道和監(jiān)管執(zhí)i法過程中,首先應依法辨別產(chǎn)品屬性,清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品,是保健食品、普通食品還是有毒有害食品,報道、文件和文書中應根據(jù)產(chǎn)品的實際屬性,依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱,不能一概籠統(tǒng)表述為“保健品”,造成事實不清、監(jiān)管錯位和信息誤導。無論是保健食品還是營養(yǎng)素補充劑,都不含全i面的營養(yǎng)素,不能代替其他食品,要堅持正常飲食,注意膳食平衡,合適的體育鍛煉。