醫(yī)1藥產(chǎn)品生產(chǎn)的無(wú)車(chē)車(chē)間要求：藥品是用于預(yù)防、治1療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品，它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過(guò)程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會(huì)產(chǎn)生預(yù)料不到的疾病和危害。無(wú)塵車(chē)間是指將車(chē)間內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，無(wú)塵車(chē)間即潔凈廠房，又叫潔凈室，潔凈室一般包括工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。

醫(yī)1療應(yīng)用及醫(yī)學(xué)研究中的無(wú)塵車(chē)間要求：以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術(shù)和工業(yè)無(wú)塵車(chē)間；而在醫(yī)學(xué)中，多采用生物無(wú)塵車(chē)間進(jìn)行微生物污染控制。在生物無(wú)塵車(chē)間里，這些微生物多由細(xì)菌和真菌組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見(jiàn)的細(xì)菌粒徑都在0.5um以上，并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過(guò)空氣，還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。

精密機(jī)械和精細(xì)化工產(chǎn)品生產(chǎn)的無(wú)塵車(chē)間要求：隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的含塵濃度提出極高的要求，這需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級(jí)和控制生產(chǎn)過(guò)程所需各類(lèi)相關(guān)物質(zhì)的供應(yīng)質(zhì)量。例如，在膠片生產(chǎn)中，膠片若受到了塵埃的污染，將會(huì)發(fā)生1乳劑氧化，活性減弱，pH值變化等，從而影響膠片的感光性能。

GMP凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是什么？?jī)艋Y(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)。1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過(guò)程中的衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；2.在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過(guò)渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；3.車(chē)間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，消毒間，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時(shí)，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；4.凈化車(chē)間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)；5.車(chē)間燈具須裝有防護(hù)罩。