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發(fā)布時間:2020-12-18 09:42  

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錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信,為客戶提供專業(yè)的實驗室服務(wù),對實驗室進行工程設(shè)計/施工,包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

六、分析和質(zhì)控室(25m2*1):1.功能:主要進行各種理化分析以及生物活性分析。2.設(shè)備:化學(xué)分析儀器:HPLC;氣相色譜;液相色譜;氣-質(zhì)聯(lián)用;紫外光-可見光分光光度。生物分析儀器:菌落計數(shù)儀;;定量PC等3.其它備注:根據(jù)自身學(xué)科發(fā)展情況添加設(shè)備。七、儀器室(25m2*1)1.功能:和分析質(zhì)控室有重疊,主要放置高等端、大型、緊密儀器。2.設(shè)備:如:流式細胞儀;電鏡;采用隔離操作技術(shù)能尤大限度降低操作人員和外界環(huán)境對潔凈空間的影響。離心機等。3.其它備注:根據(jù)自身學(xué)科發(fā)展情況添加設(shè)備。




在GMP檢查中的2802條項中明確規(guī)定:生物檢定、微生物限度檢定和放l射性同位素檢定等應(yīng)分室進行,條項解釋中提到“無菌室和微生物限度室不可公用更衣室及緩沖間,防止污染無菌室'。公用更衣室及緩沖間勢必會污染無菌室,微生物限度室的樣品是含菌的,污染無菌室后產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陽性的結(jié)果,具有抑菌性,污染無菌室后產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陰性的結(jié)果,這樣根本無法保證無菌檢查結(jié)果的真實性,也無法就出現(xiàn)的超標(biāo)結(jié)果進行調(diào)查,無菌檢查也就失去了意義。功能:通過典型生物醫(yī)務(wù)藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程虛擬真軟件的開發(fā)與應(yīng)用,滿足生物工程類專業(yè)學(xué)生實習(xí)的需要。




無菌檢查室、微生物限度室、微生物檢定、陽性對照實驗室因送回風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置不合理無法調(diào)整壓差,有的藥廠不同實驗室的回風(fēng)共用一道“夾墻”,會造成實驗室之間的交叉污染。對于要求無菌的環(huán)境(如無菌檢查室、微生物限度檢查室)應(yīng)該保持相對正壓,防止有菌區(qū)空氣進入發(fā)生污染。對于污染源(如陽性對照室、微生物檢定室)應(yīng)該保持相對負壓,防止污染物質(zhì)的擴散對實驗結(jié)果和人員安全造成影響。水的輸送管線要有一定的坡度,采用步步低的方式,管道殘留在設(shè)置的尤低點進行排放。