{潔凈室檢測}——{溫濕度檢測}

——潔凈室檢測之溫濕度檢測——

      潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測試和綜合測試。一般測試適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測試，綜合測試適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。

   本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時(shí)，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下，盡量提高。進(jìn)行這項(xiàng)檢測時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時(shí)間不少于5分鐘。

潔凈室檢測

、消毒液的配制由專人負(fù)責(zé)，采用0.3?消毒液進(jìn)行消毒

7、物流進(jìn)入潔凈區(qū)必須按以下程序和要求進(jìn)行:

物品-----脫外包裝室-----雙層傳遞窗------潔凈區(qū)-------雙層傳遞窗------包裝室

8、進(jìn)入潔凈區(qū)的零件及原輔材料，必須脫外包裝經(jīng)雙層傳遞窗，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品需經(jīng)包裝封口后從傳遞窗流出

9、每天下班后，操作工做好工作臺面，地面，凳子的清潔工作，每周墻壁頂棚清潔一次，并填寫"潔凈車間衛(wèi)生記錄"

10、凡進(jìn)潔凈區(qū)都不得留長指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手鐲，手表，項(xiàng)鏈，不準(zhǔn)吃東西，不得大聲喧嘩，不得穿工作服離開潔凈區(qū)或未穿工作服進(jìn)入潔凈區(qū)，口罩配戴必須規(guī)范

11、潔凈區(qū)的周轉(zhuǎn)箱應(yīng)用無孔帶蓋周轉(zhuǎn)箱，不得與非潔凈區(qū)內(nèi)的周轉(zhuǎn)箱交叉使用。

12、周轉(zhuǎn)箱在保證其潔凈度的前提下，每周清洗不少于1次，保證其潔凈度，并填寫"工作器具清洗消毒記錄"

管理規(guī)范:

1、進(jìn)入潔凈室的管理，包括對潔凈室工作人員進(jìn)入，物料進(jìn)入，各類設(shè)備的搬

入以及相關(guān)的設(shè)備，管線的維護(hù)管理，應(yīng)做到不得將微粒，微生物帶人潔凈室

2、操作管理技術(shù)，對潔凈室內(nèi)人員用潔凈工作的制作，穿著和其清洗，操作人員的移動和動作，室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃，滅菌等，盡可能減少，防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒，微生物的產(chǎn)生，滯留，繁殖等

3、嚴(yán)格各類設(shè)備，設(shè)施的維護(hù)管理，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，保證各類設(shè)備，設(shè)施按要求正常運(yùn)轉(zhuǎn)，包括凈化系統(tǒng)，各類水，氣，電系統(tǒng)，生產(chǎn)工藝設(shè)備和工具(工具夾)等，以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度級別

4、清掃，滅菌管理，對潔凈室內(nèi)的各類設(shè)備，設(shè)施的清掃，滅菌以及方法，周期和檢查明確的規(guī)定，防止，梢除潔凈室內(nèi)塵粒，微生物的生產(chǎn)，滯留，繁殖