醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

2、室內(nèi)空氣潔凈度

考慮到醫(yī)院中大多數(shù)手術(shù)對(duì)象是老年人，因此控制的要求特別高。清潔度的提高有利于增強(qiáng)自凈能力和抗干擾能力，同時(shí)GMP凈化車間工程采用的德國(guó)衛(wèi)生型機(jī)組風(fēng)量大，壓頭高。

除了GMP凈化車間之外，還要選擇室內(nèi)的潔凈度，康德萊凈化表示，潔凈走廊和輔助室為100,000級(jí)，并增加換氣次數(shù)：和第三手術(shù)室每小時(shí)換氣38次，手術(shù)二室為65次／h，輔房和潔凈走廊為22次/h。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

2、壓力試驗(yàn)

（1）壓力試驗(yàn)分為強(qiáng)度試驗(yàn)和嚴(yán)密性試驗(yàn)，強(qiáng)度試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力應(yīng)為設(shè)計(jì)壓力的1.5倍。氣密性試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力為設(shè)計(jì)壓力。

（2）壓力試驗(yàn)應(yīng)使用清潔的水作為介質(zhì)，當(dāng)對(duì)不銹鋼管線進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，水中的氯離子含量不得超過(guò)25ppm。向管線內(nèi)時(shí)，應(yīng)打開管道系統(tǒng)中高點(diǎn)的閥門排氣，待水灌滿后，關(guān)閉排氣閥和進(jìn)水閥，用電動(dòng)試壓泵加壓。應(yīng)緩慢升壓，待達(dá)到試驗(yàn)壓力后，穩(wěn)壓10min。管道未發(fā)生異?，F(xiàn)象、壓力不降、無(wú)滲漏為合格。

（3）然后將壓力降至設(shè)計(jì)壓力進(jìn)密性試驗(yàn)，穩(wěn)壓30min，對(duì)管線進(jìn)行檢查。壓力不降、無(wú)滲漏為合格。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.10管道的清洗

（1）用干凈的布團(tuán)在管道內(nèi)部沿著一個(gè)方向拖擦，或用壓縮空氣對(duì)管道內(nèi)表面進(jìn)行吹掃，直至管道內(nèi)無(wú)污垢為止。

（2）對(duì)輸送純水、藥液、凈化空氣的不銹鋼管線宜采用化學(xué)清洗。清洗前應(yīng)安裝一個(gè)臨時(shí)的過(guò)濾器，在循環(huán)清洗泵的進(jìn)水端，截留管道沖刷出來(lái)的污物、、雜質(zhì)等。

（3）用于清洗不銹鋼管道的水中的含氯量不得大于25×10-6。

（4）將清潔用水加溫到800C以上，泵入管道系統(tǒng)內(nèi)部，循環(huán)30分鐘。工藝系統(tǒng)中的所有閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。

（5）然后將配好的化學(xué)清洗液體加溫到500C—600C，循環(huán)60分鐘。閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。

（6）用1%濃度的堿溶液在800C條件下循環(huán)60分鐘。閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。

（7）用清潔水排放和沖洗所有的閥門和排放口。將系統(tǒng)內(nèi)部殘留的清潔水排放干凈。