醫(yī)療外觀處理

而在醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計加工的過程中，醫(yī)療產(chǎn)品的費用預(yù)算是不可不考慮的問題。成本費用過高，會給公司造成巨大的壓力，也是有可能對醫(yī)療產(chǎn)品的市場競爭力造型設(shè)計不良影響，不利于促進醫(yī)療產(chǎn)品的市場銷售。從而，醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計加工應(yīng)嚴(yán)格控制成本費用，在預(yù)算的范圍內(nèi)選擇合適的方案，不能過分追求外觀形象而忽略了成本費用。

設(shè)備開發(fā)的過程

      1、設(shè)備設(shè)計開發(fā)評審

　　評審目的是評價醫(yī)療的設(shè)備設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識別任何問題并提出必要的措施。應(yīng)按照產(chǎn)品研發(fā)評審點的安排，應(yīng)考慮產(chǎn)品的風(fēng)險大小和復(fù)雜程度，評審點可以設(shè)置在產(chǎn)品設(shè)計全過程的不同環(huán)節(jié)中，但并不是越多越好，評審點太多會增加管理上的難度，延長開發(fā)周期。如果評審點太少會給產(chǎn)品研發(fā)帶來較大風(fēng)險，難以保證開發(fā)質(zhì)量。評審人員要適當(dāng)，評審設(shè)計開發(fā)階段的職能代表、項目組成員；組織外的其他人員，以補充項目組能力的不足。評審中發(fā)現(xiàn)的問題要歸零，否則影響評審效果。要注意保留評審記錄，包括評審日期、人員、評審輸入即階段性輸出結(jié)果、評審依據(jù)、評審輸出即評審意見及結(jié)論。記錄應(yīng)滿足追溯性要求。

　　2、設(shè)備設(shè)計開發(fā)驗證

　　驗證的目的是評價產(chǎn)品研發(fā)輸出是否滿足規(guī)定要求，應(yīng)針對每一個設(shè)計輸入進行驗證。驗證要充分，針對每一個設(shè)計輸入進行驗證。驗證方法通常包括：試驗（如工作臺試驗、實驗室分析）；變換方法計算；與已經(jīng)證實的設(shè)計的比較；檢驗和文件評審（如規(guī)范、圖紙、計劃和報告）。無論采用何種方法進行驗證，產(chǎn)品的安全和有效性能應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品實際使用廣范圍的、具有代表性的環(huán)境條件下進行驗證，應(yīng)當(dāng)評審所用方法的適宜性、科學(xué)性和有效性。

　　3、設(shè)備設(shè)計開發(fā)確認

　　確認的目的旨在確保醫(yī)療的設(shè)備滿足使用者的要求和預(yù)期用途。關(guān)鍵工序和特殊過程必須經(jīng)過確認，臨床試驗是醫(yī)療的設(shè)備開發(fā)確認有力的證據(jù)，對于豁免臨床試驗的產(chǎn)品，進行臨床評價的其他方式確認，臨床評價應(yīng)注意符合法規(guī)要求，包括與所設(shè)計和開發(fā)的醫(yī)療的設(shè)備相關(guān)的科學(xué)文獻的分析，能證明類似設(shè)計和/或材料在臨床上是安全的歷史證據(jù)等。產(chǎn)品研發(fā)確認的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品。

血糖血脂檢測儀設(shè)計技術(shù)

血糖血脂測量儀,屬于醫(yī)療的器械技術(shù)領(lǐng)域.本實用新型的技術(shù)方案是:包括血糖血脂檢測裝置,其特征是:在血糖血脂檢測裝置前端設(shè)置有顯示屏幕,顯示屏幕下方設(shè)置有電源開關(guān),電源開關(guān)下方設(shè)置有血糖檢測按鈕,血糖檢測按鈕右側(cè)設(shè)置有血脂檢測按鈕,血糖血脂檢測裝置上端設(shè)置有手指血液取樣裝置,手指血液取樣裝置上方設(shè)置有照明燈開關(guān),照明燈開關(guān)右側(cè)設(shè)置有照明燈導(dǎo)線出口.本實用新型結(jié)構(gòu)簡單,使用方便,在對患者的血糖血脂濃度進行測量時操作簡便,省時省力,提高了效率,減輕了醫(yī)務(wù)人員的工作難度.