IQ/OQ服務(wù)

IQ服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供，并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。

在進(jìn)行IQ服務(wù)時，我們將：

?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求（工作臺空間，電源，溫度等）

?檢查在使用設(shè)備時與之有關(guān)的危害和安全注意事項

?為軟件和硬件（包括管路，電纜和附件）提供安裝清單

一旦系統(tǒng)安裝完畢，將進(jìn)行OQ服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。

為什么需要IQ/OQ服務(wù)？

?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證，證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實驗室的不同位置后，也會提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。

3Q認(rèn)證費用多少？3Q驗證如何收費？

針對藥廠3Q認(rèn)證，大體可以分為制藥設(shè)備3Q認(rèn)證（3Q驗證）、儀器3Q驗證、公用系統(tǒng)3Q驗證等類別；旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗證公司及3Q認(rèn)證機(jī)構(gòu)在為客戶提供驗證服務(wù)時，會根據(jù)儀器、設(shè)備、系統(tǒng)的復(fù)雜性、驗證耗時進(jìn)行分類報價，不同的3Q認(rèn)證費用可從3千元-幾萬元不等，具體報價可聯(lián)系百思力銷售顧問。PQ驗證PQ的確認(rèn)主要是以空機(jī)運轉(zhuǎn)或負(fù)載模擬藥品，來確認(rèn)儀器的整體性能是否正常，為什么要有這一個程序呢。

制藥企業(yè)為什么要做3q認(rèn)證

1.3Q是國家強(qiáng)制標(biāo)磚。

2.3q認(rèn)證就是質(zhì)量體系認(rèn)證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證) 。

3.通過DQ(設(shè)計確認(rèn))、 FAT(制造工廠測試)、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列活動，提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要，設(shè)備的性能符合設(shè)計要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國家GMP要求。