GMP潔凈廠房施工方案（上）

（4）穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式（保溫管道的套管除外）選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個潔凈區(qū)域是致關(guān)重要的，為滿足GMP的要求，潔凈區(qū)域內(nèi)的與套管點焊接裝飾不但要不銹鋼加工，而且還需作外拋光處理，待管道安裝完畢時用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。

（5）與藥液接觸的設備、管路、閥門安裝除按設計要求外還應按GMP認證檢查評定標準3204條款進行，管道安裝完畢后應按3301條款要求將管道標明物料名稱及流向。

（6）蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設計要求和GMP要求外，還應嚴格按照相關(guān)監(jiān)檢條款要求進行施工。

（7）潔凈室內(nèi)的保溫設備或管道必須平整、光潔，金屬保護外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無顆粒性物質(zhì)脫落。

6.5.5管道的脫脂處理

（1）純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進行脫脂處理，去除管道內(nèi)壁由于加工工藝過程殘留在管內(nèi)的油脂。

（2）脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi)，浸泡10～15分鐘，浸泡過程中翻動管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或氮氣吹掃。

（3）不銹鋼管道進行脫脂處理時采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。

（4）脫脂處理后，用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面，無油熒光為合格。

內(nèi)裝修

1) 天花：內(nèi)用優(yōu)良保溫,無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600x600.

2) 間隔：用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求.

3) 密閉門：800x2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖.

4) 地面：原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定.無塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌.或地面材料及處理方法由甲方選定.

5) 柱子：柱子用全包邊.

6) ：控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu),控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu),用制作.組裝間與包裝間的作成通道式.