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發(fā)布時間:2020-12-20 06:23  
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保密性是CNAS認(rèn)可實驗室的基本要求,保密工作責(zé)任ZhongDa,擬申請或已獲認(rèn)可的CNAS實驗室,應(yīng)當(dāng)切實做好保密工作,維護國家、客戶、自身的合法權(quán)益。

根據(jù)CNAS-CL01 4.2的規(guī)定:
4.2.1實驗室應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。實驗室應(yīng)將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息,或?qū)嶒炇遗c客戶有約定(例如:為回應(yīng)投訴的目的),其他所有信息都被視為專有信息,應(yīng)予保密。
4.2.2 實驗室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時,應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人,除法律禁止。
4.2.3 實驗室從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息時,應(yīng)在客戶和實驗室間保密。除非信息的提供方同意,實驗室應(yīng)為信息提供方(來源)保密,且不應(yīng)告知客戶。
4.2.4 人員,包括Wei員會、合同方、外部機構(gòu)人員或代表實驗室的個人,應(yīng)對在實施實驗室活動過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密,法律要求除外。
實驗室應(yīng)結(jié)合實際情況,采取相應(yīng)措施以符合本條款的要求。也就是說每個實驗室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任,對于相關(guān)技術(shù)資料予以保密,并制定實施相關(guān)的措施或文件。
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通常人們?nèi)菀渍J(rèn)為實驗室產(chǎn)品是自己的報告或證書,但實際上,準(zhǔn)確的說,實驗室的產(chǎn)品應(yīng)該是數(shù)據(jù)或結(jié)果,實驗室有責(zé)任和義務(wù)確保結(jié)果有效性,并有效監(jiān)控結(jié)果的有效性和質(zhì)量。
結(jié)果有效性的監(jiān)控也可以理解為結(jié)果質(zhì)量控制,實驗室應(yīng)對監(jiān)控進行策劃,即制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并審查,制定質(zhì)量監(jiān)控方案時,應(yīng)注意一下幾方面:
a)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務(wù)量;
b)實驗室活動/檢驗檢測活動結(jié)果的用途;
c)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性;
d)技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴性;
e)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結(jié)果;
f)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況;
g)采用新的方法或變更方法等。
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申請實驗室CNAS認(rèn)證,應(yīng)當(dāng)對管理體系至少進行過一次完整的內(nèi)部審核, 那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員,有哪些崗位職責(zé)呢?
1)明確內(nèi)部審查的目的、步驟和要求。內(nèi)部審核是由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審計劃組織和策劃,由內(nèi)審員具體實施,通過系統(tǒng)的內(nèi)審,驗證實驗室的實際運行是否符合管理體系和評審要求。
2)熟悉內(nèi)審計劃,能夠編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)部審核是有計劃和準(zhǔn)備的活動,內(nèi)審員應(yīng)充分了解審核計劃,包含內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍、人員、步驟和時間表;內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)要求制定內(nèi)審檢查表,要覆蓋管理體系內(nèi)全部要素和部門。
3)實施文件審查和現(xiàn)場審查。一是審閱和確認(rèn)實驗室的質(zhì)量管理體系文件是否滿足準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)的要求,二是了解實驗室的質(zhì)量管理體系情況,各部門的職能,為現(xiàn)場審核做準(zhǔn)備?,F(xiàn)場審核則是收集客觀證據(jù),依據(jù)準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件做出準(zhǔn)確判斷。
4)發(fā)現(xiàn)不符合項,填寫不符合項報告,糾正及糾正措施的實施,跟蹤審核不符合項糾正措施的效果。
5)完成內(nèi)審報告。
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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定,實驗室/檢驗檢測機構(gòu)為確保檢測結(jié)果的有效性應(yīng)采取一定的控制措施,進行內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控。
實驗室應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)控進行策劃,即制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并審查,一般來說應(yīng)從以下幾方面制定質(zhì)量監(jiān)控方案:
1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務(wù)量;
2)實驗室活動/檢驗檢測活動結(jié)果的用途;
3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性;
4)技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴性;
5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結(jié)果;
6)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況;
7)采用新的方法或變更方法等。