由于國際多中心臨床試驗是在全球范圍選取樣本，往往比在某一國家內(nèi)選取樣本要更quan面，所以通過國際多中心臨床試驗的藥品在安全性和有效性上被認(rèn)為是有保障的，很多參與國際多中心臨床試驗的國家，便允許藥企將這一結(jié)果用于在本國申報時的數(shù)據(jù)，無需再重新做一遍試驗。 如果“三報三批”實施，在我國進(jìn)行的國際多中心臨床研究結(jié)果在用于我國藥品上市注冊時，對企業(yè)不再有很大作用，在中國開展多年的國際多中心臨床研究面臨難以為繼的局面。 外資負(fù)責(zé)人說，這一新方式會削弱跨國藥企在中國進(jìn)一步增加研發(fā)投入，在中國開展國際多種臨床試驗的信心。紐約市成為主要高科技中心的機(jī)會有限，不僅是受到高成本和稅金的影響，而且明顯缺乏工程技術(shù)人才。

　　去年年底，原國家發(fā)布《高值耗材集中采購工作規(guī)范》，明確對血管介入等高值耗材探索實施省級集中招標(biāo)，并提出與藥品招標(biāo)類似的“推進(jìn)帶量采購、量價掛鉤的購銷模式”的要求。因此，器械銷售價格壓力將逐年增大已是不爭事實。

　　省級集中招標(biāo)背后，凸顯政府對器械價格進(jìn)行直接管控的意圖。除了招標(biāo)部門之外，國家發(fā)改委同樣在醞釀?wù)莆蘸颓謇砥餍典N售價格，早在2011年，相關(guān)部門就曾發(fā)布《植(介)入類器械價格管理暫行辦法》的征求意見稿，但由于業(yè)界反應(yīng)強(qiáng)烈擱置。

　　而在今年7月，國家發(fā)改委價格司在研討服務(wù)收費與器械硅膠電極片價格管理時，再度提出要重點加強(qiáng)對耗材價格的監(jiān)管，嚴(yán)格控制單獨收費品種，價格管控已箭在弦上。

電極片使用方法

1、使用本品前，先清潔要粘貼的部位。

2、撕開包裝袋，將本品與中（低）頻脈沖zhi療儀的導(dǎo)線連接好，揭開護(hù)膠片，將粘膠片直接粘貼于所需部位。

3、打開機(jī)器開關(guān)，按治liao儀的說明書操作機(jī)器。使用完后先關(guān)掉開關(guān)，再取下粘膠片存放好，以備下次使用。

   適用于乳痛癥的康復(fù)zhi療，以及發(fā)育不良、萎縮和下垂的防治。也可用于健康的美體保健，促使堅挺和富具彈性。還能夠有效減輕婦女多夢和煩燥不安等癥狀。是各類中低頻zhi療儀的配件.

   配合本zhi療儀使用的藥液或美體產(chǎn)品的選擇，通常原則是：乳痛癥，選擇zhi痛藥液；腫塊，選擇散結(jié)消癖藥液；選擇zhi痛藥液(以上藥液由中醫(yī)師提供或購買)；發(fā)育不良、萎縮、下垂，選擇健體產(chǎn)品,可在購買。應(yīng)注意不要選擇油劑產(chǎn)品與機(jī)器配合使用。