潔凈室的劃分是以單位體積內(nèi)所含灰塵數(shù)來計算的，數(shù)目越小表示潔凈等級越高，一般每一級的劃分都有不同直徑灰塵數(shù)的要求，比如一般藥廠、汽車4s店，十萬級或萬級就夠了，但這對電子行業(yè)（尤其是微電子行業(yè)）僅僅是di要求，比如半導體行業(yè)等級要求di的測試間一般都不能高于1萬級，但對于潔凈要求嚴格的如光刻間，基本上都是百級，甚至十級的。臨沂富潔凈化設備有限公司是一家銷售不同規(guī)格風淋室、貨淋室、潔凈傳遞窗、超凈工作臺、層流罩、生物安全柜、高xiao送風口、凈化燈具、器械柜、藥品柜、觀片燈、書寫臺、洗手池等凈化產(chǎn)品。但要注意，由于灰塵無處不在，所以jue對的0級是不可能存在的。

   如果是衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)局管的，如藥廠、食品廠、檢驗室、baojian品廠等一般是按GMP來劃分，如十萬級、萬級、百級等；如果是電子廠等其它行業(yè)一般是按IS0來劃分，有1－8級

   關于潔凈室的百級是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數(shù)量為35×100，百級是指35后面的100，千級呢是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數(shù)量有35的1000倍，取35后面的1000而來！同理萬級就35的10000倍。1000級這個級別的潔凈室主要用于高質(zhì)量光學產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。

     應配備數(shù)量足夠、素質(zhì)合格的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的各級管理人員

和與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術人員。

企業(yè)負責人應了解其在質(zhì)量安全管理中的職責與作用、相關的專業(yè)技術知識、產(chǎn)品

標準、主要性能指標、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗要求等。

質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理負責人應具有食品包裝容器及材料質(zhì)量和衛(wèi)生管理的實踐經(jīng)驗，

有能力對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題作出正確處理。

技術人員應掌握專業(yè)技術知識，凈化工程實驗室，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。

生產(chǎn)操作人員應熟悉自己的崗位職責，具有基礎理論知識和實際操作技能，凈化工程安裝，能熟練地按工藝文件進行生產(chǎn)操作。

檢驗室應有足夠空間，以安置試驗臺、儀器設備等，并進行物理、化學、官能及（或）微生物等試驗工作。無菌操作室應具有空氣除jun過濾的單向流空氣裝置，操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺，室內(nèi)溫度控制18—26℃，相對濕度45%—65%。微生物檢驗場所應與其他場所適當區(qū)隔，如未設置無菌操作箱者須有效隔離，惟易腐bai即食性成品工廠之微生物檢驗室應有效隔離。如有設置病原菌操作場所應嚴格有效隔離。

廠房區(qū)隔

凡使用性質(zhì)不同之場所（如原料倉庫、材料倉庫、原料處理場等）應個別設置或加以有效區(qū)隔。

             凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準清潔及一般作業(yè)區(qū)）之場所，應加以有效隔離

GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別

1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設置一環(huán)形密封走廊。未來生產(chǎn)的智能聯(lián)鎖型風淋室中，通常是在進、出兩側門上裝有電磁鎖，當任意一扇門打開時，另一扇門即處于閉鎖狀態(tài)而無法開啟，故此稱為聯(lián)鎖。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整，不設置窗臺。外窗的層數(shù)設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。

為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1h，隔墻上的門窗耐火極限不應低于0。門窗材料應選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設門檻。GMP凈化車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。

2、地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條。

現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，它是一種樹脂類復合材料地坪。由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來自人，占90%左右。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。可以達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層，混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。