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發(fā)布時間:2021-07-28 15:19  
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藥品常規(guī)檢測編輯1.正確采用檢驗標(biāo)準(zhǔn)的重要性:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的概念藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指依照藥品管理法律法規(guī)制定的用以檢測藥品是否符合質(zhì)量要求的技術(shù)規(guī)范。2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類:《中華人民共和國藥典》及其增補本;藥品監(jiān)督管理部門頒布的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)國家藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件等;省級中藥材標(biāo)準(zhǔn);升級中藥飲片炮制規(guī)范;機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)等。
近期,清華大學(xué)一位老師送來一個未知藥樣品,想通過我們分析了解這種的主要成分及有效成分,并給我們提供了該藥品的主要用途,特別強調(diào)該主要是西藥,客戶欲通過第三方實驗室測試來確定其中的主要成分及組成,為自己研制該藥品做出指導(dǎo)??蛻粽J(rèn)可了本實驗室的分析結(jié)果,對結(jié)果非常滿意,到目前為止,已經(jīng)陸續(xù)做了6個藥品的全成分分析。
檢測標(biāo)準(zhǔn)名稱ATP含量測定(酶法)氨基酸含量測定法(水解) 氨基酸含量測定法(游離)氨基酸自動分析儀菠蘿酶效價測定薄層掃描測定法長效胰島素延緩作用測定 蛋白效價測定蛋白含量檢測(半微量凱氏定氮)淀粉酶效價測定定氮法(容量法)多種脂肪酸含量測定FSH生物效價測定分光光度測定法 肝素生物效價測定高分子蛋白測定(液相色譜法) 液相色譜測定法 黃體生成素(LH)效價測定降纖酶效價測定微生物檢定法

衛(wèi)生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報需要排隊,周期太長,影響新品上市,為客戶提供專業(yè)備案申報服務(wù),強大技術(shù)支持加周期優(yōu)勢,為客戶產(chǎn)品上市提供高效保障。
不知道具體檢測什么項目怎么辦
因標(biāo)準(zhǔn)信息繁多及其它方面的原因,很多客戶會出現(xiàn)不清楚需要檢測什么項目的情況,這種情況下,西藥分析測試檢測會向客戶推薦項目,但需要客戶提供以下信息:
1)提供產(chǎn)品詳細(xì)介紹,特別是用途
2)提供檢測的總要求,比如是檢測環(huán)保要求還是性能上的檢測?
3)其他信息,比如檢測報告樣本
對于不明確檢測項目的客戶,給予顧問式指導(dǎo),查詢標(biāo)準(zhǔn)、提供參考項目等,在客戶允許的情況下,可直接和買家溝通,明確買家意圖!