常州百得研發(fā)的全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機，憑其可以在同一個容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能，在原料藥過濾干燥生產(chǎn)中迅速推廣和應用，逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設備，成為API原料藥精烘包生產(chǎn)線的專用設備。

全密閉過濾洗滌干燥一體機 適用工況

      ● 難以過濾的漿料

      ● 有毒

      ● 易揮發(fā)

      ● 易污染等物料的處理

抗原料藥纈沙坦精制專用級過濾洗滌干燥三合一 設備概述

      抗原料藥纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過程中，產(chǎn)品消旋化明顯，且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟，導致zui終產(chǎn)品纈沙坦需要多次重結(jié)晶，其化學純度和光學純度才能達到藥典標準，操作復雜，收率低，成本高。

     常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術生產(chǎn)的纈沙坦化學純度低、光學純度低，需要多次重結(jié)晶才能達到藥典標準的問題。

過濾洗滌干燥三合一 卸料階段

      干燥物料通過s型攪拌漿的反轉(zhuǎn)推動物料從側(cè)出料口自動卸出，直接進入包裝。

   (1) 攪拌正反旋轉(zhuǎn)：通過電機減速機減速后帶動軸轉(zhuǎn)動。其轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié)通過變頻迅速實現(xiàn)。

   (2) 通過液壓馬達由液壓泵提供動力帶動軸旋轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)速由調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)，攪拌升降底盤升降通過液壓站上的液壓泵提供動力。泵站控制有手控、電控和氣動控制三種形式供選擇。

   (3) 減速機：采用德國SEW公司產(chǎn)品。

   (4) 轉(zhuǎn)速：通過變頻器控制0-20轉(zhuǎn)/分，任意調(diào)節(jié)，含安全防止裝置。

   (5) 分為手動控制出料閥及液壓（或氣動）控制出料閥，閥芯關閉后內(nèi)側(cè)與設備簡體內(nèi)壁吻合，不影響攪拌內(nèi)側(cè)動作。出料閥密封可采取金屬密封等多種密封。

   (6) 對無菌要求的產(chǎn)品，出料閥可附加滅菌處理。出料閥結(jié)構(gòu)可任選固定式或快開式結(jié)構(gòu)。

     無菌級三合一設備由于整個操作都是在萬級潔凈區(qū)內(nèi)進行，潔凈度高，無菌條件好因此過濾底盤能很平穩(wěn)地升降，穩(wěn)準地與本體連接，所以要采用液壓系統(tǒng)加卡箍快開啟結(jié)構(gòu)，使濾盤與本體由旋轉(zhuǎn)卡箍通過液壓系統(tǒng)來完成開啟與鎖緊功能，做到既快捷穩(wěn)定，又省力省時，減少設備在潔凈區(qū)內(nèi)的振動，保障生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。

     而用于化工級生產(chǎn)的設備常采用夾頭或在法蘭上螺栓、螺母方式進行連接，但這種方式不太適宜在無菌潔凈區(qū)內(nèi)使用，其勞動強度高，拆卸麻煩，清洗滅菌不方便，所以這種連接方式不適合無菌級的生產(chǎn)。采用快開卡箍式的結(jié)構(gòu)與液壓系統(tǒng)同步進行，對底盤與本體的平穩(wěn)開啟與鎖緊，才真正符合GMP規(guī)范對設備的要求。