純化水設備系統(tǒng)GMP認證對管路要求

　　工藝用水的貯槽、管件、管道應選用無毒、耐腐蝕材料,不得采用聚制作;采用衛(wèi)生級管路、連接方式;管路和儲罐次使用前應進行鈍化處理;儲罐、管路應采用304L、316L不銹鋼材質。前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓，應耐腐蝕材料，在反滲透高壓泵后，應選用不銹鋼材。管線上主管、支管上的閥門宜采用不銹鋼隔膜材料。

　　管路采用熱熔或弧焊接連接，或者采用衛(wèi)生夾水分段連接。管道安裝必須保證所有管內的水都能排凈;坡度一般規(guī)定為管長的1%

，對水和純化水管道均適用;管內如有積水，必須設置排水點或閥門;排水點數(shù)量應盡量做到少。

　　制藥純化水處理設備設計要求

　　1.制藥純化水設備系統(tǒng)包括預處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲存分配系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)，通過PLC 觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實現(xiàn)全自動控制，控制柜單獨設置，控制線路盡可能做到安全電壓控制。強電與弱電需分開。各水泵應具備就地的現(xiàn)場與遠程控制。突然停電時系統(tǒng)進入安全狀態(tài)，當恢復供電，沒有操作工的確認和信號輸入，設備不能重新啟動。

　　水處理設備設計要求

　　分配泵采用格蘭富，機械密封選用耐高溫型，變頻控制以維持管道內流速不低于1m/s，回水口配置流量、電導在29.回水加熱換熱器采用板列管式換熱器，與純化水接觸材質為316L，其余304。防止穿漏時蒸汽污染純化水，換熱器應傾斜式安裝(或立式安裝)以便于排凈積水

　　送水管網配置紫外線滅菌燈，紫外燈能耐熱水消毒，滅菌燈配置強度報警與使用時間計數(shù)功能，紫外線滅菌燈裝于水量恒定的回水端。