把ISO9000質(zhì)量管理體系導入企業(yè)使之成為主導管理體系，還必須由企業(yè)的*高管理者統(tǒng)籌建立和實施。

按照ISO新版架構(gòu)的所有管理體系標準4.1條款，在建立起組織適宜的管理體系時，要求進行組織及其環(huán)境的理解，確定其相關(guān)的內(nèi)外部因素、并進行監(jiān)視和評審，以有效地實現(xiàn)管理體系的預(yù)期結(jié)果。

組織的*高管理者應(yīng)該對ISO9000質(zhì)量管理體系僅僅視為質(zhì)量控制手段的認識，才能知道體系的導入及與各種管理方法、模式和文化的融合，這種改進對組織來說是全流程和的。

為了更好地滿足顧客及法律法規(guī)的要求,增強顧客滿意,國際標準化組織 (ISO)于1987年發(fā)布了ISO9001等五項ISO9000系列質(zhì)量管理標準。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，確定實現(xiàn)顧客可以接受產(chǎn)品所需的過程，并保持這些過程受控。后又針對ISO9000族標準應(yīng)用中的問題，進行了四次修訂，發(fā)布了1994版、2000版、2008版及2015版ISO9000族標準。

標準是在總結(jié)國際上質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗和理論基礎(chǔ)上制訂的，組織按質(zhì)量管理體系標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，必將提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，增強顧客滿意，提高市場競爭力。

增強全員管理能力，ISO9001認證是對管理層和全體員工的培訓過程，明確職責權(quán)限，規(guī)范工作流程，樹立員工良好的工作習慣，提高質(zhì)量意識，提供員工能力發(fā)展的平臺。

現(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致，證實其符合質(zhì)量保證標準要求的程度，作出審核結(jié)論，向體系認證機構(gòu)(世通認證)提交審核報告。