a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括： a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）； b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據條款4.2.4的要求進行控制。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

記錄的控制 應控制建立的記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。

 管理職責 ：管理承諾 管理者應通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據： a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質量方針； c)確保質量目標的制定； d)進行管理評審； e)確保資源的獲得。 

以顧客為關注焦點 管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。 5.3質量方針： 管理者應確保質量方針：

一般來講，企業(yè)的成本控制工作，是按由低到高、循序漸進的步驟展開的。歸納起來可以分為兩大階段：

一階段，內涵成本控制階段。這是初步成本控制階段，主要是打好基礎。第二階段，外延成本控制階段。這一階段是完善發(fā)證階段，主要是系統(tǒng)控制。這一階段的控制措施由經濟管理型轉向了技術管理型，發(fā)送了質的飛躍。這是因為隨著企業(yè)外部原材料價格的大幅度上漲、企業(yè)增支減利因素不斷增加，單純靠內涵控制已不能適應經濟形勢發(fā)展的要求。

因此，企業(yè)必須通過ISO9000認證讓內涵控制為主轉向以外延控制為主，并逐步形成外延控制體系，從而很大地提高企業(yè)的應變能力、消化能力和發(fā)展能力，逐步使成本達到小化。