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新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷器械法規(guī)（IVDR）由歐盟28個成員國于2017年3月7日一致表決同意，旨在確保所有（MD）和體外診斷器械（IVD）產(chǎn)品和程序的安全性。

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山東成通檢測技術(shù)有限公司，實驗室設(shè)綜合辦公室、質(zhì)量管理部、化學(xué)室、力學(xué)室、醫(yī)檢室、安檢室、檢測室和七個部室。本實驗室現(xiàn)有人員 20人，其中專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。工作場所總面積2000平方米，其中檢測室面積600平方米。各種檢測設(shè)備200臺套，原值600萬元。

射線檢測的基本原理是：利用射線(X射線、γ射線和中子射線)在介質(zhì)中傳播時的衰減特性，當(dāng)將強度均勻的射線從被檢件的一面注入其中時，由于缺陷與被檢件基體材料對射線的衰減特性不同，透過被檢件后的射線強度將會不均勻，用膠片照相、熒光屏直接觀測等方法在其對面檢測透過被檢件后的射線強度，即可判斷被檢件表面或內(nèi)部是否存在缺陷（異質(zhì)點）。

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山東成通檢測技術(shù)有限公司，《質(zhì)量手冊》是實驗室管理體系的闡述和長期遵循的文件，本實驗室將以此為準(zhǔn)則，使實驗室的管理體系持續(xù)有效地運行，并不斷改進，以保證校準(zhǔn)、檢測工作的科學(xué)公正及其結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

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較國際醫(yī)學(xué)計量工作，中國的參考系統(tǒng)起步較晚，技術(shù)積累相對不夠先進，如醫(yī)學(xué)專用檢測標(biāo)準(zhǔn)器具不足，醫(yī)學(xué)計量專業(yè)技術(shù)力量薄弱。國內(nèi)部分檢定設(shè)備，還暫時不能完全滿足對先進醫(yī)學(xué)設(shè)備檢測工作的需要。

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山東成通檢測技術(shù)有限公司的實驗室依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01:2018） 、RB/T214－2017《檢驗檢測機構(gòu)通用要求》編寫《質(zhì)量手冊》。

推進檢驗檢測高技術(shù)服務(wù)業(yè)發(fā)展，新建一批檢驗檢測高技術(shù)服務(wù)業(yè)集聚區(qū)。在主要口岸建設(shè)一批達到水平的檢驗檢疫實驗室，新建10家國家檢測重點實驗室檢測技術(shù)聯(lián)盟。在戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)、區(qū)域支柱產(chǎn)業(yè)和地方特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域布局建設(shè)一批國家質(zhì)檢中心，國家質(zhì)檢中心檢測技術(shù)聯(lián)盟總數(shù)達到20個。

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