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發(fā)布時(shí)間:2020-11-17 05:11  
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隨著我國(guó)關(guān)于制藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐步強(qiáng)化,以及快速與國(guó)際FDA(美國(guó))、EUGMP(歐盟)的接軌,在國(guó)內(nèi)凈化工程進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工中的制度、規(guī)范等越來越顯得重要。在潔凈區(qū)進(jìn)行施工是關(guān)系到能否滿足藥品生產(chǎn)的基本和基礎(chǔ)的條件。為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量和合格率,廠房提出了更嚴(yán)格的要求,對(duì)車間的清潔度清潔的水平達(dá)到一千以上,即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒,允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區(qū),必須擁有一套嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)施工技術(shù)管理制度,還應(yīng)借鑒國(guó)外的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)學(xué)。
凈化工程現(xiàn)場(chǎng)施工管理過程看似簡(jiǎn)單,事實(shí)上工作細(xì)節(jié)繁瑣,必須細(xì)化。嚴(yán)格的管理是保證整個(gè)系統(tǒng)安全和質(zhì)量的根本保障。專業(yè)、務(wù)實(shí)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)、溝通是貫徹整個(gè)施工周期必不可少的條件。
了保持室內(nèi)清潔,送風(fēng)管,燈具安裝在夾層里,很多凈化工程施工工藝選擇彩鋼板夾心吊頂。重量輕、強(qiáng)度大、整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小。比較適用于GMP出產(chǎn)廠房??墒堑蹴?shù)墓潭ㄓ斜匾c結(jié)構(gòu)主體相連,不能與設(shè)備,管線支架混用。吊頂與墻面要潤(rùn)滑銜接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠關(guān)閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢,確保無縫隙。依據(jù)工藝要求,一般在技能夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和替換過濾器以及技能夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。
由于科技不斷發(fā)展,企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)不斷更新,潔凈室的應(yīng)用范圍也擺脫局限性,所涉及的各個(gè)行業(yè)的方方面面。簡(jiǎn)單來講,潔凈工程可以將有害污染的空氣經(jīng)過凈化處理后,排放到潔凈室。將潔凈度、溫濕度、壓強(qiáng)等控制在滿足產(chǎn)品或工藝的生產(chǎn)需求。做好前期工作后,開始啟動(dòng)階段的流程中,應(yīng)在潔凈工程公司專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)下進(jìn)行,同時(shí)做好對(duì)凈化工程施工中各部件的清潔工作,做到節(jié)省施工時(shí)間,避免污染的效果。
在潔凈室施工安裝時(shí)需要做了準(zhǔn)備措施,避免在施工過程中產(chǎn)生二次污染,一般常采用臨時(shí)屏障來隔離外界的污染。這樣既對(duì)潔凈工程質(zhì)量負(fù)責(zé),也是為了保護(hù)周邊環(huán)境不被污染。
潔凈室建設(shè)時(shí)做好清潔工作很重要,如安裝通風(fēng)工程時(shí)對(duì)風(fēng)管清潔、空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時(shí)做好清潔,同時(shí)需要對(duì)相關(guān)細(xì)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格檢查。

靜電放電也會(huì)產(chǎn)生電磁干擾(EMI)現(xiàn)象。這將會(huì)妨礙到產(chǎn)品設(shè)備(特別是基于微處理器的機(jī)器人技術(shù))的正常工作。發(fā)生在某部分設(shè)備上的靜電放電,也可能會(huì)影響到附近其他設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn),這樣就很難找出問題出在什么地方。 一個(gè)的污染控制流程,必須將靜電問題作為潔凈室污染的一種類型,將其測(cè)量和處理納入其中。
除了會(huì)使?jié)崈羰抑械某龎m變得更加困難外,靜電還會(huì)帶來其他的生產(chǎn)問題。未加控制的靜電傳導(dǎo)——靜電放電——會(huì)直接對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生危害。危害到半導(dǎo)體、磁盤零部件以及多種類型的薄膜和涂層。
塵粒污染在半導(dǎo)體、磁盤驅(qū)動(dòng)器和FPD產(chǎn)業(yè)中臭名昭著。它們會(huì)導(dǎo)致組件報(bào)廢或者損害磁頭和磁盤介質(zhì)。一個(gè)平面顯示器很可能因?yàn)閱螁我粋€(gè)帶靜電的塵粒而被破壞掉。對(duì)于帶靜電的塵粒在其質(zhì)量上所帶來的后果可能會(huì)更為嚴(yán)重。在制藥、食品加工還有其他生命科學(xué)行業(yè)中,還必須考慮吸附在塵粒上的微生物的影響。
