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發(fā)布時間:2021-09-15 08:36  
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廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,綜合環(huán)境模擬實驗室
GMP對廠房與設(shè)施、設(shè)備要求
廠區(qū)總體規(guī)劃
GMP第八條明確指出,廠區(qū)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局合理,不得互相妨礙。總體原則是:流程合理,衛(wèi)生可控,運輸方便,道路規(guī)整,廠容美觀。
潔凈廠房和與之相關(guān)的建筑組成生產(chǎn)區(qū),一般生產(chǎn)區(qū)廠房、倉儲、鍋爐房、三廢處理站等組成輔助區(qū),辦公樓等行政用房、食堂、普通浴室等生活設(shè)施組成行政和生活區(qū)。(2)氣流組織形式:潔凈室設(shè)計中氣流組織形式是由潔凈度級別決定的,可以采用上送下側(cè)回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。各區(qū)布局和設(shè)置,除符合相應(yīng)功能要求外,還應(yīng)做到劃分明確,易于識別,間隔清晰,銜接合理,組合方便,并且所占面積比例恰當(dāng)。
生產(chǎn)廠房布局生產(chǎn)廠房包括一般生產(chǎn)區(qū)和有空氣潔凈級別要求的潔凈室(區(qū)),應(yīng)符合GMP要求。一般遵循以下原則:
1)廠房按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級別合理布局,做到、物流分開,工藝流暢,不交叉,不互相妨礙。
2)制劑車間除具有生產(chǎn)的各工藝用室外,還應(yīng)配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室,包括有原料暫存室(區(qū))、稱量室、備料室,中間產(chǎn)品、內(nèi)包裝材料、外包裝材料等各自暫存室(區(qū))、潔具室、工具清洗間、工具存放間,工作服的洗滌、整理、保管室,并配有制水間,空調(diào)機房,配電房等。對于一些無特殊要求的廠房,應(yīng)該控制濕度在18℃—26℃,相對濕度在45%到65%。高度一般2.7米左右。
3)在滿足工藝條件的前提下,潔凈級別高低房間按以下原則布置:
①潔凈級別高的潔凈室(區(qū))宜布置在人員較少到達的地方。
②不同潔凈級別要求的潔凈室(區(qū))宜按潔凈級別等級要求的高低由里向外布置,并保持空氣潔凈級別不同的相鄰房間的靜壓差大于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10 Pa,并有指示壓差的裝置。
③空氣潔凈級別相同的潔凈室(區(qū))宜相對集中。
④除特殊規(guī)定外,一般潔凈室溫度控制在18℃-26℃,相對濕度45-65%。
廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工,GMP車間標(biāo)準(zhǔn),凈化工程公司,綜合環(huán)境模擬實驗室
凈化車間工程,顧名思義就是在滿足機械化、智能化的基礎(chǔ)上利用一些凈化設(shè)備來讓車間形成一種潔凈無菌的環(huán)境,便于生產(chǎn)那些對度和清潔度要求較高的產(chǎn)品。溫度控制溫度和濕度的變化能夠引起生產(chǎn)設(shè)備的誤差,從而影響生產(chǎn)過程的可重復(fù)性,終導(dǎo)致產(chǎn)品合格率降低、增加浪費。由此可見,凈化裝置對凈化車間工程的重要性,所以今天廣州旗興凈化設(shè)備安裝公司就來給大家講下凈化車間工程中需要的凈化裝置有哪些?
1.凈化車間工程需要安裝進風(fēng)體系裝置,例如新風(fēng)過濾箱、凈化空調(diào)等,在必要的時候還要安裝凈化增壓箱。
2.凈化車間工程需要安裝回風(fēng)體系裝置,例如回風(fēng)口、中效回風(fēng)箱以及過濾初效器等。
3.由于進入凈化車間之前需要經(jīng)過緩沖區(qū),所以在緩沖區(qū)應(yīng)該安裝電子互鎖,換衣處放置潔凈儲衣柜,空氣清新機等設(shè)備。
4.在凈化車間工程內(nèi)部的凈化需求達到10-1000級的層流罩、潔凈棚、自凈器等都需要安裝激光塵土粒子計數(shù)器設(shè)備。
廣州旗興凈化設(shè)備安裝公司是一家專業(yè)生產(chǎn)、銷售以及安裝的凈化設(shè)備公司,產(chǎn)品質(zhì)量得到了消費者的一致好評,所以如果大家有這方面的需求可以前來咨詢選購。
廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級別,gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn),凈化車間改造,綜合環(huán)境模擬實驗室
?無塵車間風(fēng)淋室的正取使用和保養(yǎng):
??一、風(fēng)淋室正確使用。
??1、進入無塵室的所有工作人員應(yīng)在外面更衣室除下手表、飾品等物品, 穿戴好無塵服與無塵鞋。
??2、在風(fēng)淋室門前粘塵墊踩幾下,將鞋底的沙子之類的塵埃去除。
??3、從風(fēng)淋室進門方向進入,站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)360度一個轉(zhuǎn)身,紅外線自動感應(yīng)吹淋。
??4、風(fēng)淋室吹淋15S(出廠前已設(shè)置好,時間可調(diào)),智能語音提示。
??5、吹淋完畢后,從風(fēng)淋室的出門方向進入潔凈車間。
??二、風(fēng)淋室的保養(yǎng)。
??1、遇到風(fēng)淋室發(fā)生故障時,應(yīng)迅速按下急停開關(guān),關(guān)掉電源,然后電話通知風(fēng)淋室廠家派人檢查。
??2、風(fēng)淋室初效過濾器每半年更換一次,過濾器每年更換一次。
??3、保持風(fēng)淋室內(nèi)外的清潔。
??4、風(fēng)淋室盡量不要放在強酸強堿的地方,避免對風(fēng)淋室箱體損壞。
GMP車間的建筑材料選擇:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。
2.圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
3.地面可采用環(huán)氧自流平地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。(關(guān)于無塵凈化車間裝修施工的地板材料,如需詳細(xì)了解,還可點擊此處獲取無塵凈化車間裝修施工之地板材料)。
4.送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板;送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。