藥品車間的規(guī)劃、設(shè)計是十分重要的環(huán)節(jié)及流程，在這一環(huán)節(jié)著力可以降低凈化工程的能量消耗，是凈化達標、工程造價合理的前提。主要途徑是合理確定藥廠凈化車間的面積和恰當選擇潔凈度等級，然后根據(jù)藥廠企業(yè)具體需要，合理選擇凈化空調(diào)系統(tǒng)形式，準確計算冷負荷和配置節(jié)能型設(shè)備，選用先進的、能耗低的公用動力系統(tǒng)，設(shè)備，合理確定凈化車間建筑圍護結(jié)構(gòu)，選擇能降低冷(熱)損失、氣密性好的建材和構(gòu)造等。為了適應我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，以更嚴格、更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來提高藥品的質(zhì)量，2011年3月1日起實施2010年修訂版GMP。

藥品工業(yè)潔凈廠房空氣過濾器的選用和布置方式應符合下列規(guī)定：

1.     中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機組的正壓段。

2.     空氣過濾器宜設(shè)置在浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。服務(wù)于無菌藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應設(shè)置在系統(tǒng)的末端。

3.     在回風和排風系統(tǒng)中,空氣過濾器及作為預過濾的中效過濾器應設(shè)置在系統(tǒng)的負壓段。

4.     空氣過濾器應按小于或等于額定風量選用。

5.     設(shè)置在同一藥品潔凈室內(nèi)的過濾器運行時的阻力和效率宜相近。

6.     過濾器的安裝位置與方式應密封、可靠,易于檢漏和更換。

藥品凈化 制藥廠GMP無菌車間裝修要素！

一、潔凈廠房的設(shè)計，應當盡可能避免管理或監(jiān)控人員不必要的進入。B級潔凈區(qū)的設(shè)計應當能夠使管理或監(jiān)控人員從外部觀察到內(nèi)部的操作。

二、為減少塵埃積聚并便于清潔，潔凈區(qū)內(nèi)貨架、柜子、設(shè)備等不得有難清潔的部位。門的設(shè)計應當便于清潔。