美國(guó)食品藥品管理局（FDA）是世界上具有相當(dāng)影響力的食品與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，在藥品管理上，F(xiàn)DA 的每一舉措都對(duì)世界各國(guó)藥品法規(guī)的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。植物藥和植物成分膳食補(bǔ)充劑（保健、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品）在全世界廣泛應(yīng)用，F(xiàn)DA 認(rèn)識(shí)到了植物藥制劑具有不同于化學(xué)藥品（合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學(xué)修飾過(guò)的藥品及抗生的素）的獨(dú)特性質(zhì)（多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史），有必要采取不同于化學(xué)藥的的監(jiān)管措施。基于此，F(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此為依據(jù)指導(dǎo)植物藥的研究與開(kāi)發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

隨著中國(guó)自主創(chuàng)新能力的提高，企業(yè)尋求外國(guó)專(zhuān)利保護(hù)和拓展海外市場(chǎng)的意愿日益迫切。要走出國(guó)門(mén)，中國(guó)企業(yè)需要知道如何申請(qǐng)國(guó)外專(zhuān)利，同時(shí)應(yīng)掌握核心專(zhuān)利的應(yīng)用策略。但是，專(zhuān)利申請(qǐng)并不是理所當(dāng)然的，需要有目的，戰(zhàn)略性和規(guī)劃性的布局才能真正服務(wù)于企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略。 Andrew，美國(guó)Greenberg Traurig的合伙人和律師，近在美國(guó)專(zhuān)利法新趨勢(shì)和海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防沙龍中表示，申請(qǐng)海外專(zhuān)利的公司需要提前評(píng)估其重要性。公司可以根據(jù)諸如國(guó)內(nèi)（現(xiàn)在和將來(lái)）每種產(chǎn)品的銷(xiāo)售量，潛在商業(yè)價(jià)值，收購(gòu)合作伙伴通常適用或經(jīng)營(yíng)的國(guó)家等因素來(lái)確定涉及專(zhuān)利的國(guó)家或可能受到的國(guó)家/地區(qū)。 ，并將強(qiáng)大的專(zhuān)利集中在大型銷(xiāo)售上。或者是具有商業(yè)潛力的國(guó)家。 “對(duì)于這些國(guó)家，公司可以提高預(yù)算，聘請(qǐng)律師，協(xié)調(diào)和同步評(píng)論，從其他系統(tǒng)獲得良好的現(xiàn)有技術(shù)，并撰寫(xiě)良好的聲明?！卑驳卖斦f(shuō)，與此同時(shí)，公司可以有小額銷(xiāo)售?；蛘呋貓?bào)緩慢的國(guó)家推遲專(zhuān)利審查并獲得較弱的專(zhuān)利。例如，要求盡可能晚地進(jìn)行審查，追求更窄和略有不同的主張，并使用所有可行的推廣策略推遲審查。

法律狀態(tài)是指在某一特定時(shí)間點(diǎn)，某項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)或者授權(quán)專(zhuān)利在某一國(guó)家的權(quán)利類(lèi)型、權(quán)利維持、權(quán)利范圍、權(quán)利歸屬等狀態(tài)，這些狀態(tài)將直接影響專(zhuān)利權(quán)的存在于否，以及專(zhuān)利權(quán)范圍的大小。專(zhuān)利法律狀態(tài)從時(shí)間和空間上考慮一般包括地域、時(shí)間、權(quán)屬和保護(hù)范圍四個(gè)方面。

其中地域性主要指：某項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)主要在哪些國(guó)家申請(qǐng)了專(zhuān)利，在哪些國(guó)家，沒(méi)有申請(qǐng)專(zhuān)利，以后還可能在哪些國(guó)家進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)。從時(shí)間上面考慮是指：某項(xiàng)技術(shù)在該國(guó)家保護(hù)期限如何，是否已經(jīng)進(jìn)入保護(hù)期，剩余保護(hù)時(shí)間還有多久。而專(zhuān)利權(quán)利的權(quán)屬問(wèn)題主要指：某項(xiàng)技術(shù)的專(zhuān)利權(quán)利是否發(fā)生過(guò)轉(zhuǎn)移，現(xiàn)在的專(zhuān)利權(quán)人到底都有誰(shuí)，到底誰(shuí)是該項(xiàng)專(zhuān)利的實(shí)際擁有者。專(zhuān)利的保護(hù)范圍主要指：專(zhuān)利授權(quán)后是否有后續(xù)的程序，專(zhuān)利保護(hù)范圍是否有所變化。

專(zhuān)利法律狀態(tài)檢索是指對(duì)某一項(xiàng)專(zhuān)利或者專(zhuān)利申請(qǐng)當(dāng)前所處的法律狀態(tài)進(jìn)行的檢索，其目的是了解專(zhuān)利申請(qǐng)授權(quán)與否，授權(quán)后的專(zhuān)利是否有效，專(zhuān)利權(quán)人是否變更，以及與專(zhuān)利法律狀態(tài)相關(guān)的其他信息如何。

常見(jiàn)的法律狀態(tài)檢索類(lèi)型主要包括：專(zhuān)利權(quán)利有效性，專(zhuān)利權(quán)有效期屆滿，專(zhuān)利申請(qǐng)尚未授權(quán)，專(zhuān)利申請(qǐng)撤回或者視為撤回，專(zhuān)利申請(qǐng)被駁回，專(zhuān)利權(quán)終止，專(zhuān)利權(quán)無(wú)效或者部分無(wú)效，以及專(zhuān)利權(quán)轉(zhuǎn)移等。

其中，專(zhuān)利有效性是指專(zhuān)利在檢索日及檢索日以前，獲得專(zhuān)利權(quán)，并且仍處于有效的專(zhuān)利。要使專(zhuān)利維持有效專(zhuān)利，該專(zhuān)利不僅要處于法定保護(hù)期限內(nèi)，專(zhuān)利權(quán)人還需要按照規(guī)定按時(shí)繳納年費(fèi)。

同族專(zhuān)利的類(lèi)型主要包括：簡(jiǎn)單專(zhuān)利族、復(fù)雜專(zhuān)利族、 擴(kuò)展專(zhuān)利族、本國(guó)專(zhuān)利族、內(nèi)部專(zhuān)利族、人工專(zhuān)利族。簡(jiǎn)單專(zhuān)利族：同一專(zhuān)利族中的所有專(zhuān)利族成員共同擁有一個(gè)或共同擁有幾個(gè)優(yōu)先權(quán)，這樣的專(zhuān)利族為簡(jiǎn)單專(zhuān)利族。復(fù)雜專(zhuān)利族：同一專(zhuān)利族中的所有專(zhuān)利族成員至少以一個(gè)共同的專(zhuān)利申請(qǐng)為優(yōu)先權(quán)，這樣的專(zhuān)利族為復(fù)雜專(zhuān)利族。擴(kuò)展專(zhuān)利族：在同一個(gè)專(zhuān)利族中，每個(gè)專(zhuān)利族成員與該組中的至少一個(gè)其他專(zhuān)利族成員至少共同以一個(gè)專(zhuān)利申請(qǐng)為優(yōu)先權(quán)，他們所構(gòu)成的專(zhuān)利族為擴(kuò)展專(zhuān)利族。本國(guó)專(zhuān)利族：同一專(zhuān)利族中，每個(gè)專(zhuān)利族成員均為同一工業(yè)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)利文獻(xiàn)，這些專(zhuān)利文獻(xiàn)屬于同一原始申請(qǐng)的增補(bǔ)專(zhuān)利，繼續(xù)申請(qǐng)、部分繼續(xù)申請(qǐng)、分案申請(qǐng)等，但不包括同一專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)诓煌瑢徟A段出版的專(zhuān)利文獻(xiàn)。內(nèi)部同族專(zhuān)利：由一個(gè)工業(yè)產(chǎn)權(quán)局在不同審批程序中對(duì)同一原始申請(qǐng)出版的一組專(zhuān)利文獻(xiàn)所構(gòu)成的專(zhuān)利族。人工專(zhuān)利族：也稱智能專(zhuān)利族、非常規(guī)專(zhuān)利族，即內(nèi)容相同或基本相同，通過(guò)人為歸類(lèi)組成的由不同工業(yè)產(chǎn)權(quán)局出版的專(zhuān)利文獻(xiàn)構(gòu)成的專(zhuān)利族，但實(shí)際上在這些專(zhuān)利文獻(xiàn)之間沒(méi)有任何優(yōu)先權(quán)聯(lián)系。這樣的專(zhuān)利族稱為人工專(zhuān)利族。