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發(fā)布時間:2021-06-26 06:31  
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唑烷酮類平板式過濾洗滌干燥四合一 工藝流程
(1) 利奈唑胺粗品的去雜質(zhì)
在平板式過濾洗滌干燥三合一中,將利奈唑胺粗品與特定溶劑混合,過濾,收集濾液;利奈唑胺粗品與溶劑混合后,在85~105℃下攪拌直至粗品溶解,然后趁熱過濾,收集濾液。
(2) 純化后利奈唑胺溶劑的結(jié)晶
往步驟(1)得到的濾液中加入第二溶劑,加入利奈唑胺晶型I晶種,在85~105℃下進行結(jié)晶工藝;然后在回流溫度(或在80~110℃或85~105℃下)下養(yǎng)晶5~30分鐘,然后緩慢降溫至0~10℃,繼續(xù)攪拌0.5~3小時,從而析出晶體。
(3) 制備高純度利奈唑胺晶體
在平板式過濾洗滌干燥三合一中,分離析出的晶體,得到利奈唑胺晶型I。從簡化工序上入手,把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成,減少了工藝轉(zhuǎn)序的次數(shù);從自動化、可清洗與滅菌上入手,對其進行改進,使整體工藝更適宜于無菌的生產(chǎn)。
新型過濾洗滌干燥機為筒錐式結(jié)構(gòu),在圓筒體和下部錐體上設置有加熱夾套,可對物料進行加熱或冷卻,在多功能機內(nèi)部設置有空心軸和變角度變導程空心螺旋攪拌裝置攪拌,對物料進行攪拌和提升,在出料時推出物料。在下部錐體內(nèi)設置有結(jié)構(gòu)較為復雜的圓錐形過濾裝置,在設備底部有特殊設計的無死角快開出料裝置或無死角氣動出料球閥。
“三合一”設備把攪拌、過濾、洗滌、干燥等工藝過程在同一臺密閉設備內(nèi)完成,因此避免了物料在轉(zhuǎn)移過程中異物的混入和微生物的污染,使產(chǎn)品質(zhì)量得到充分的保證?!叭弦弧痹O備可以全自動進行晶體攪拌、過濾、濾餅的清洗,壓碾龜裂縫隙、進行物料的干燥以及物料的自動排出等所有操作采用液壓控制做到操作穩(wěn)定。凡與物料接觸的部件均可以進行全自動在位清洗,包括本體、管道、管接件、排料閥等,在自動清洗后,可以不移動及拆開零部件的狀態(tài)下進行在位滅菌,便于做好設備的清洗驗證和空縉的滅菌驗證。