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醫(yī)療器械CE認證擇優(yōu)推薦「多圖」

發(fā)布時間:2021-05-19 05:43  

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CE認證

CE認證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協(xié)調指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的'主要要求'。

“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(ConFORMITE EUROPEENNE)。











CE認證的優(yōu)勢

●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調標準不僅數(shù)量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指i定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

●獲得由歐盟指i定機構的CE認證證書,可以較大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任;

●能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn);

●在面臨訴i訟的情況下,歐盟指i定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據(jù);

●一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業(yè)共同承擔風險,因此降低了企業(yè)的風險。






  個人防護用品PPE認證

PPE指令

根據(jù)指令的規(guī)定,PPE是指個人穿戴和配備的、用于防護一種或多種危害健康和安全的器具或設備。PPE也涵蓋以下幾個方面:

(a)為對一個或多個可能、同時發(fā)生的危害進行個體防護,由制造商將若干個器件或器具組裝而成的一個裝置。

(b)為實行特殊任務,與由個人穿戴和配備的個體非防護設備組合的、可分離的和不可分離的防護期間或器具。

(c)基本上滿足功能要求,并于這種設備的可互換PPE器件。