職責：

1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。

2、當班生產(chǎn)班組負責對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監(jiān)測。操作工負責對小容量Ⅰ線一級潔凈區(qū)的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，當班工段長負責對Ⅱ線一級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進行監(jiān)測并出具報告，異常情況及時向主管領導匯報。

3、技術主任、車間質(zhì)監(jiān)員負責每年對所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析，監(jiān)督各項監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi)，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執(zhí)行。

4、技術主任、技術員負責105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。

GMP凈化車間什么是GMP凈化車間？GMP十萬級凈化車間，英文全稱Good anufacturing Practice ，即GMP。中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

在空間設計時應分考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過程和潔凈室凈化工程內(nèi)各種管線、物流運輸?shù)暮侠戆才拧?/span>

在確定化妝品GMP潔凈廠房的平面、空間布置后，對化妝品GMP潔凈室凈化工程設計涉及的各個提出設計內(nèi)容、技術要求及設計中應注意的相關問題。

藥劑、催化法---冷觸媒精華 　工作原理：冷觸媒,又稱自然觸媒，是繼光觸媒除臭空氣凈化材料之后的又一種新型空氣凈化材料，能在常溫條件下起催化反應，在常溫常壓下使多種有害有味氣體分解成無害無味物質(zhì)，由單純的物理吸附轉(zhuǎn)變?yōu)榛瘜W吸附，邊吸附邊分解，祛除甲醛、苯、二、、TVOV等有害氣體，生成水和二氧化碳，在催化反應過程中,冷觸媒本身并不直接參與反應,反應后冷觸媒不變化不丟失,長期發(fā)揮作用。冷觸媒本身無毒、無腐蝕性、不燃燒，反應生成物為水和二氧化碳，不產(chǎn)生二次污染，大大延長了吸附材料的使用壽命。

隨著新版GMP的強制性實施要求的更加嚴格，各藥廠也的對GMP廠房設施硬件建設提出了更高的要求，施工安裝單位承載著業(yè)主的期望，是設計和驗證終得以實現(xiàn)的主要載體，對GMP認證的成功起關鍵作用，施工單位同樣本著為了認證通過，用GMP的理念貫穿到安裝過程，但任何安裝也不是按圖施工、按規(guī)范操作就能盡善盡美的，會一次兩次或重生一些問題，本次只探討幾項從深化設計圖紙和要求就能規(guī)避的一些凈化裝修問題，如有機會我會繼續(xù)就暖通空調(diào)、電氣、給排水等深化設計和施工各方面分享點滴心得。