企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存(國(guó)藥典規(guī)定：常溫庫(kù)10℃~30℃，陰涼庫(kù)0℃~20℃，醫(yī)0藥冷庫(kù)2℃~8℃)；儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%。同時(shí)，隨著相關(guān)法規(guī)的不斷完善，醫(yī)0藥冷庫(kù)的建設(shè)要求也不斷升級(jí)。2013年10月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)，藥品收貨與驗(yàn)收和驗(yàn)證管理等5個(gè)附錄，作為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》配套文件。其中對(duì)醫(yī)0藥冷庫(kù)的設(shè)計(jì)，功能，容積，設(shè)施設(shè)備的操作、使用規(guī)程等提出了詳細(xì)要求。

藥品GSP驗(yàn)證項(xiàng)目一般分為：1、GSP冷庫(kù)驗(yàn)證

2、GSP冷藏車驗(yàn)證

3、GSP冷藏保溫箱驗(yàn)證

4、GSP藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證.

新版GSP藥品冷鏈驗(yàn)證方案1、冷庫(kù)溫度驗(yàn)證方案

2、冷藏車溫度驗(yàn)證方案

3、保溫箱、冷藏箱溫度驗(yàn)證方案

4、藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度驗(yàn)證方案

新版GSP驗(yàn)證布點(diǎn)要求（一）在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi)一次性同步布點(diǎn)，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步有效。

（二）在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi)，進(jìn)行均勻性布點(diǎn)、特殊項(xiàng)目及特殊位置專門布點(diǎn)。

（三）每個(gè)庫(kù)房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè)，倉(cāng)間各角及中心位置均需布置測(cè)點(diǎn)，每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過(guò)2米。

（四）庫(kù)房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)，庫(kù)房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)。

（五）每個(gè)冷藏車箱體內(nèi)測(cè)點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè)，每增加20立方米增加9個(gè)測(cè)點(diǎn)，不足20立方米的按20立方米計(jì)算。

（六）每個(gè)冷藏箱或保溫箱的測(cè)點(diǎn)數(shù)量不得少于5個(gè)。

驗(yàn)證設(shè)備要求

驗(yàn)證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書復(fù)印件應(yīng)當(dāng)作為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件。驗(yàn)證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測(cè)量范圍，其溫度測(cè)量的zui大允許誤差為±0.5℃。

北京優(yōu)冷冷鏈科技有限公司提供符合新版GSP規(guī)定的第三方溫濕度驗(yàn)證冷鏈設(shè)備與驗(yàn)證服務(wù)，驗(yàn)證用的溫濕度設(shè)備都是嚴(yán)格經(jīng)過(guò)第三方計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量通過(guò)的，并提供檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件作為驗(yàn)證報(bào)告的附件。