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遼寧CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢信賴推薦「中實(shí)國(guó)聯(lián)」

發(fā)布時(shí)間:2021-05-22 09:20  

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視頻作者:青島中實(shí)國(guó)聯(lián)檢測(cè)認(rèn)證有限公司







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       根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求,“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)以支持服務(wù)”。正確認(rèn)識(shí)“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五大要素,科學(xué)管理五大要素,有利于提高實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平。




       在人員管理方面,應(yīng)當(dāng)注意從教育、資格、培訓(xùn)、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)等方便對(duì)人員做好崗位要求、錄用、資格確認(rèn)、授權(quán)、培訓(xùn)、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;

在設(shè)備管理方面,應(yīng)做好設(shè)備自有性證明(無(wú)論是租用還是購(gòu)買(mǎi))、設(shè)備標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)和驗(yàn)證、期間核查、測(cè)量溯源性、日常使用和維護(hù)等方面;

在樣品管理方面,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的管理;

在方法方面,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況選擇方法,并進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),注意方法的有效性、方法作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法的偏離等方面工作;

在設(shè)施環(huán)境方面,應(yīng)當(dāng)注意設(shè)施和環(huán)境不能對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。


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      根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視設(shè)備期間核查,以保持對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備性能、設(shè)備穩(wěn)定性的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進(jìn)行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、單點(diǎn)自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)測(cè)試等。2020年03月31日,青島石油化工有限責(zé)任公司實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在青島石化中心會(huì)議室召開(kāi)。



期間核查有哪些流程?

一、編寫(xiě)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)包括:a)適用范圍;b)制定依據(jù);c)核查的環(huán)境要求;d)核查使用的設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或核查標(biāo)準(zhǔn);e)核查內(nèi)容:f)核查方法;g)判定準(zhǔn)則;h)操作步驟;i)結(jié)果評(píng)價(jià)和結(jié)論。

二、編制設(shè)備期間核查計(jì)劃    

年初編制本年度期間核查計(jì)劃,需明確應(yīng)核查的設(shè)備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責(zé)任人等內(nèi)容。

三、編制期間核查方案

期間核查方案至少包括以下內(nèi)容:a)需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備名稱 b)設(shè)備唯yi性標(biāo)識(shí) c)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)時(shí)間 d)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)周期 e)評(píng)價(jià)依據(jù) f)核查頻次 g)核查內(nèi)容 h)核查方法 i)判定準(zhǔn)則

四、按期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行核查    

保留核查原始記錄,需進(jìn)行審核。

五、對(duì)核查結(jié)果進(jìn)行判斷

結(jié)果滿意,可繼續(xù)使用;結(jié)果不滿足要求,需停用,檢查、維修,必要時(shí)重新檢定/校準(zhǔn),必要時(shí)需核查對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響。

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申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)至少進(jìn)行過(guò)一次完整的內(nèi)部審核,內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的管理體系審核,按照管理體系文件規(guī)定,對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。內(nèi)部審核的主要目的在于驗(yàn)證自身運(yùn)作是否符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)定要求,管理體系是否有效實(shí)施,通常每年一次,實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)也可根據(jù)自身情況增加頻次。本文件適用于金屬材料及其制品的力學(xué)性能檢測(cè)、金相檢驗(yàn)及微觀結(jié)構(gòu)分析、腐蝕與防護(hù)試驗(yàn)、不需要溶樣前處理的儀器法化學(xué)成分分析(以下簡(jiǎn)稱儀器法化學(xué)成分分析)、以及物理性能檢測(cè)。



那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具備哪些素質(zhì)和能力呢?

1)內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標(biāo)準(zhǔn)要求,取得內(nèi)審員資格證書(shū);

2)熟悉內(nèi)部審核的工作程序,掌握內(nèi)部審核的技巧方法,具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力;

3)在人力資源允許的情況下,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門(mén)/活動(dòng),即應(yīng)當(dāng)與審核的部門(mén)或工作無(wú)關(guān),以確保審核工作的客觀性、獨(dú)立性。


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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為確保檢測(cè)結(jié)果的有效性應(yīng)采取一定的控制措施,進(jìn)行內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控。


實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)控進(jìn)行策劃,即制定質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃并審查,一般來(lái)說(shuō)應(yīng)從以下幾方面制定質(zhì)量監(jiān)控方案:

1)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)/檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的業(yè)務(wù)量;

2)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)/檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的用途;

3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性;

4)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴性;

5)參加能力驗(yàn)證等外部實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的頻次和結(jié)果;

6)人員的能力、經(jīng)驗(yàn)、數(shù)量和變動(dòng)情況;

7)采用新的方法或變更方法等。


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