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發(fā)布時間:2021-05-22 09:20  
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根據(jù)CNAS-CL01的相關要求,“實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統(tǒng)以支持服務”。正確認識“人、機、料、法、環(huán)”五大要素,科學管理五大要素,有利于提高實驗室的整體管理水平。

在人員管理方面,應當注意從教育、資格、培訓、知識和經(jīng)驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認、授權(quán)、培訓、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;
在設備管理方面,應做好設備自有性證明(無論是租用還是購買)、設備標識、校準和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面;
在樣品管理方面,實驗室應當做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標識系統(tǒng)的管理;
在方法方面,根據(jù)實驗室實際情況選擇方法,并進行驗證和確認,注意方法的有效性、方法作業(yè)指導書、方法的偏離等方面工作;
在設施環(huán)境方面,應當注意設施和環(huán)境不能對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。
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根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室應重視設備期間核查,以保持對實驗室設備性能、設備穩(wěn)定性的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復測試等。2020年03月31日,青島石油化工有限責任公司實驗室CNAS認可項目啟動會在青島石化中心會議室召開。
期間核查有哪些流程?
一、編寫期間核查作業(yè)指導書
期間核查作業(yè)指導書應包括:a)適用范圍;b)制定依據(jù);c)核查的環(huán)境要求;d)核查使用的設備和計量標準、標準物質(zhì)或核查標準;e)核查內(nèi)容:f)核查方法;g)判定準則;h)操作步驟;i)結(jié)果評價和結(jié)論。
二、編制設備期間核查計劃
年初編制本年度期間核查計劃,需明確應核查的設備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責任人等內(nèi)容。
三、編制期間核查方案
期間核查方案至少包括以下內(nèi)容:a)需要進行期間核查的設備名稱 b)設備唯yi性標識 c)設備檢定/校準時間 d)設備檢定/校準周期 e)評價依據(jù) f)核查頻次 g)核查內(nèi)容 h)核查方法 i)判定準則
四、按期間核查作業(yè)指導書進行核查
保留核查原始記錄,需進行審核。
五、對核查結(jié)果進行判斷
結(jié)果滿意,可繼續(xù)使用;結(jié)果不滿足要求,需停用,檢查、維修,必要時重新檢定/校準,必要時需核查對之前檢測結(jié)果的影響。
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申請CNAS認可的實驗室應當至少進行過一次完整的內(nèi)部審核,內(nèi)部審核是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)自行組織的管理體系審核,按照管理體系文件規(guī)定,對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。內(nèi)部審核的主要目的在于驗證自身運作是否符合管理體系和認可準則/檢驗檢測機構(gòu)評定要求,管理體系是否有效實施,通常每年一次,實驗室/檢驗檢測機構(gòu)也可根據(jù)自身情況增加頻次。本文件適用于金屬材料及其制品的力學性能檢測、金相檢驗及微觀結(jié)構(gòu)分析、腐蝕與防護試驗、不需要溶樣前處理的儀器法化學成分分析(以下簡稱儀器法化學成分分析)、以及物理性能檢測。
那么作為內(nèi)部審核的關鍵崗位人員的內(nèi)審員應當具備哪些素質(zhì)和能力呢?
1)內(nèi)審員應當經(jīng)過培訓,能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標準要求,取得內(nèi)審員資格證書;
2)熟悉內(nèi)部審核的工作程序,掌握內(nèi)部審核的技巧方法,具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力;
3)在人力資源允許的情況下,內(nèi)審員應獨立于被審核的部門/活動,即應當與審核的部門或工作無關,以確保審核工作的客觀性、獨立性。
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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規(guī)定,實驗室/檢驗檢測機構(gòu)為確保檢測結(jié)果的有效性應采取一定的控制措施,進行內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控。
實驗室應對質(zhì)量監(jiān)控進行策劃,即制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并審查,一般來說應從以下幾方面制定質(zhì)量監(jiān)控方案:
1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務量;
2)實驗室活動/檢驗檢測活動結(jié)果的用途;
3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復雜性;
4)技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴性;
5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結(jié)果;
6)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況;
7)采用新的方法或變更方法等。