無菌級粉碎混合球形真空干燥機  技術(shù)優(yōu)勢

    (1) 借助三葉片攪拌器，實現(xiàn)混合干燥

     球形干燥器借助三葉片攪拌器，以極高的轉(zhuǎn)速實現(xiàn)混合。通過加熱攪拌器，熱交換區(qū)域可進一步增加，從而提高熱傳遞，防止潮濕物質(zhì)烘干到攪拌器中心和葉片上。這是縮短干燥時間，實現(xiàn)可再現(xiàn)干燥結(jié)果的理想先決條件。

    (2) 高速切碎機減少團塊的形成

     為了防止團塊形成，避免水分從產(chǎn)品流失，很多情況下可增設(shè)額外的切碎機來改善結(jié)果。立式切碎機具備兩個決定性的優(yōu)勢。首先，幫助實現(xiàn)獨立于填充量的一致結(jié)果。 第二，不會將潮濕產(chǎn)品噴淋到攪拌器無法接觸到的內(nèi)壁上。

    (3) 迅速清潔、 完全卸料

     易于清洗和簡單排空是球型干燥機的特征。借助簡單結(jié)構(gòu)、球型容器和產(chǎn)品區(qū)域上方的滑環(huán)密封，僅需幾個噴頭或自動縮回裝置噴嘴，便可進行CIP-/WIP清洗和DIP滅菌。清洗液和溶劑產(chǎn)品殘留物通過容器點的放泄嘴排出。連同出口閥方向的斜坡，使產(chǎn)品完全、快速地排出。產(chǎn)品出口采用一個特殊的球閥來密封容器，確保少無作用區(qū)。

    (4) 檢驗過程一覽無余

     為了隨時進行快速檢驗，可旋轉(zhuǎn)球體下半部分，輕松打開頂部驅(qū)動的球型干燥機。只需觸摸按鈕，液壓角行程執(zhí)行機構(gòu)便會驅(qū)動卡口式快速鎖定主法蘭打開，從而實現(xiàn)上述簡單操作。干燥機可固定于天花板，適合潔凈室安裝，用于產(chǎn)品卸料。

    (5) 壓力沖擊---沒問題

     由于干燥器專為真空操作而設(shè)計，因此在很多情況下，熱分解或粉塵的風(fēng)險要求干燥器能夠用于更高的壓力。具備容積和表面的球形是限爆容器的理想幾何形狀。即使出現(xiàn)電源故障，球閥也將保持在密封位置，在該故障安全原則中球閥是一個可靠組件。因此能夠輕松完成抵抗壓力沖擊的結(jié)構(gòu)。

   結(jié)晶過濾洗滌干燥四合一在結(jié)晶罐或反應(yīng)縮合罐里的原料由管道移入(多功能過濾器)后勿需再從容器中轉(zhuǎn)移出來，而是依靠氣體(壓縮空氣-真空)液體(母液-清洗劑)的移動在一臺設(shè)備中，全封閉條件下完成晶體過濾、攪拌、清洗、脫液、干燥及物料(晶體)的排出。

結(jié)晶過濾洗滌干燥四合一工藝步驟如下：

  1、進料(反應(yīng)-結(jié)晶)：由容器上部的進料閥放入各類物料。若使用該裝置進行反應(yīng)或結(jié)晶時，應(yīng)事先將濾板下面加滿緩沖溶液。

  2、過濾-甩干：可選用加壓過濾或真空抽濾，同時把容器內(nèi)的攪拌槳葉降到結(jié)晶物面，進行壓碾過濾。

  3、淋洗晶體(物料)：由容器上部的清洗球加入規(guī)定的清洗劑(液)噴淋到晶體濾餅的表面進行抽濾清洗(又稱置換清洗)。

    目前國內(nèi)大多數(shù)藥廠在無菌原料藥的生產(chǎn)流程中，生產(chǎn)流程系統(tǒng)從整體上一直沒有較為完善可靠的連接及優(yōu)化。尤其對于粉狀藥品物料的運輸、傳送過程，在實際生產(chǎn)中一直沒有很好的銜接輸送方式，其物料運轉(zhuǎn)多采用散裝物料運送或料桶的運送方式，在卸料和分裝工序之間由人工進行搬運。這種轉(zhuǎn)運方式中，物料一般需跨越多個凈化間，在轉(zhuǎn)運過程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統(tǒng)則完全可以避免以上問題，使得生產(chǎn)流程更加符合cGMP 要求。