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發(fā)布時(shí)間:2020-11-27 16:27  
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廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個(gè)性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,產(chǎn)品服務(wù)包括:新生兒遺傳代謝病篩查系統(tǒng)、串聯(lián)質(zhì)譜篩查、新篩、三重四極桿質(zhì)譜儀、LC-MS/MS、液質(zhì)質(zhì)、串聯(lián)質(zhì)譜法遺傳代謝病篩查、新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查、新篩實(shí)驗(yàn)室、新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查實(shí)驗(yàn)室、新生兒遺傳代謝疾病篩查實(shí)驗(yàn)室等,主要品牌是豐華、賽默飛、賽默飛世爾。我們的客戶對(duì)象主要是針對(duì)醫(yī)院、高校、醫(yī)學(xué)院、民營(yíng)醫(yī)院、公立醫(yī)院等行業(yè),主要銷售模式銷售、代理、經(jīng)銷。廣州勱博儀器--新生兒遺傳代謝疾病篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)譜分析法對(duì)樣品有一定的要求。服務(wù)區(qū)域覆蓋全國(guó),重點(diǎn)華南地區(qū)等地。
廣州勱博儀器--串聯(lián)質(zhì)譜法遺傳代謝病篩查
臨床LC-MS/MS檢驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)建立之后,用于實(shí)際臨床檢驗(yàn)之前,必須對(duì)建立的新方法進(jìn)行嚴(yán)格、的驗(yàn)證,證明其分析性能滿足臨床診斷的要求。臨床LC-MS/MS方法驗(yàn)證的內(nèi)容包括方法的精密度(批內(nèi)、批間)、準(zhǔn)確度、回收率、分析測(cè)量范圍、臨床可報(bào)告范圍、分析靈敏度、基質(zhì)效應(yīng)、基質(zhì)特異性、干擾試驗(yàn)、攜帶效應(yīng)、生物樣品穩(wěn)定性、前處理后樣品穩(wěn)定性、方法參考區(qū)間的建立與驗(yàn)證等,確??色@得準(zhǔn)確、可靠、可重復(fù)的結(jié)果,為臨床診斷提供合格的數(shù)據(jù)。小分子病包括:有機(jī)酸、氨基酸、脂肪酸代謝病,多采用液相串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)檢測(cè),難度底,檢測(cè)費(fèi)用相對(duì)低。
廣州勱博儀器--新生兒遺傳代謝疾病篩查實(shí)驗(yàn)室
1. LC-MS 技術(shù)由離子源、真空接口、質(zhì)量分析器和檢測(cè)器組成;根據(jù)檢測(cè)器類型可分為磁質(zhì)譜、四級(jí)桿質(zhì)譜、離子阱質(zhì)譜、傅里葉回旋共振質(zhì)譜、飛行時(shí)間質(zhì)譜。2. 通常 HPLC 準(zhǔn)確度做到 ppm 級(jí)別,而 LC-MS 能做到更加的ppt 或者 ppb 級(jí)別,當(dāng)然價(jià)格 LC-MS 比 HPLC 也要貴。相比 HPLC ,LC-MS 有以下明顯的優(yōu)勢(shì):? 特異性好,分析對(duì)小分子化合物的檢測(cè)缺陷;LC-MS/MS分析方法用于臨床常規(guī)檢驗(yàn)之前,必需進(jìn)行條件優(yōu)化和性能驗(yàn)證,分為方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證兩個(gè)主要方面。? 比 HPLC 和 GC-MS 的容易使用,通量更大,是分析法的主要互補(bǔ)方法;? 與其他技術(shù)相比,單個(gè)樣本的測(cè)試成本更低;建立和驗(yàn)證新方法比較容易。
廣州勱博儀器--三重四極桿質(zhì)譜儀
報(bào)告指出,GC-MS是適宜分析小分子、熱穩(wěn)定性好、能氣化的化合物。一般用電子轟擊方法(EI)電離產(chǎn)生樣品離子,可與標(biāo)準(zhǔn)譜庫(kù)對(duì)比。廣州勱博儀器--新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查遺傳代謝性疾病是一組由于代謝途徑缺陷導(dǎo)致代謝障礙和(或)毒性中間代謝產(chǎn)物蓄積的遺傳和表型高度異質(zhì)性的疾病。LC-MS主要用于難揮發(fā)性化合物,極性化合物,熱不穩(wěn)定化合物的分析測(cè)定,特別是大分子量化合物(包括蛋白、多肽、多聚物等)的分析測(cè)定。
廣州勱博儀器--串聯(lián)質(zhì)譜篩查
液質(zhì)聯(lián)用(LC/MS): LC為液相色譜儀;MS為一種能夠生成離子,在氣態(tài)中根據(jù)質(zhì)荷比的不同將其分離并進(jìn)行檢測(cè)的儀器。LC/MS以液相色譜作為分離系統(tǒng),質(zhì)譜作為檢測(cè)系統(tǒng),因而兼具有液相色譜高分離度與質(zhì)譜高靈敏度的特點(diǎn)。分析的樣品在質(zhì)譜部分和流動(dòng)相分離,被離子化后,經(jīng)質(zhì)譜的質(zhì)量分析器將離子碎片按質(zhì)量數(shù)分開(kāi),經(jīng)檢測(cè)器得到質(zhì)譜圖。該技術(shù)的應(yīng)用,快速推動(dòng)了遺傳代謝性疾病的篩查和檢驗(yàn),能顯著提高臨床對(duì)病殘兒的識(shí)別能力和檢出率,降低我市出生人口缺陷的發(fā)生率。
廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個(gè)性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,產(chǎn)品服務(wù)包括:新生兒遺傳代謝病篩查系統(tǒng)、串聯(lián)質(zhì)譜篩查、新篩、三重四極桿質(zhì)譜儀、LC-MS/MS、液質(zhì)質(zhì)、串聯(lián)質(zhì)譜法遺傳代謝病篩查、新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查、新篩實(shí)驗(yàn)室、新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查實(shí)驗(yàn)室、新生兒遺傳代謝疾病篩查實(shí)驗(yàn)室等,主要品牌是豐華、賽默飛、賽默飛世爾。我們的客戶對(duì)象主要是針對(duì)醫(yī)院、高校、醫(yī)學(xué)院、民營(yíng)醫(yī)院、公立醫(yī)院等行業(yè),主要銷售模式銷售、代理、經(jīng)銷。愈來(lái)愈多的遺傳代謝性疾病已經(jīng)可防可治,遺傳代謝性疾病患兒也因而并非注定不幸,新生兒篩查為他們?cè)谏蹰_(kāi)啟了一道保護(hù)作用,家庭和社會(huì)是他們的堅(jiān)實(shí)后盾。服務(wù)區(qū)域覆蓋全國(guó),重點(diǎn)華南地區(qū)等地。
LC-MS/MS方法已廣泛應(yīng)用于定量分析領(lǐng)域,并在臨床實(shí)驗(yàn)室展現(xiàn)其獨(dú)特魅力和巨大潛力,但是,任何一個(gè)進(jìn)入臨床診斷領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用都無(wú)一例外地應(yīng)當(dāng)把檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量放在首要位置。值此LC-MS/MS方法開(kāi)始進(jìn)入我國(guó)臨床診斷實(shí)驗(yàn)室之際,我們介紹了美國(guó)同行的開(kāi)創(chuàng)性工作:串聯(lián)質(zhì)譜的質(zhì)量保證探討。他山之石,可以攻玉!我國(guó)年輕質(zhì)譜工作著,應(yīng)當(dāng)本著對(duì)患者安全極端的負(fù)責(zé)態(tài)度,極盡全力建立完善自己的LC-MS/MS質(zhì)量保證措施。讓三重四極桿質(zhì)譜儀這種高價(jià)值的設(shè)備充分發(fā)揮高價(jià)值的作用。和改善臨床實(shí)驗(yàn)室,篩查計(jì)劃,基于社區(qū)的代謝專科醫(yī)生,和基層醫(yī)用提供者之間的交流以盡可能快地取得樣本,獲得明確診斷。
廣州勱博儀器--新生兒遺傳代謝病篩查系統(tǒng)
臨床實(shí)驗(yàn)室善于通過(guò)所建實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系(QMS)的方針和程序來(lái)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。QMS的兩個(gè)關(guān)鍵組成是質(zhì)量控制(QC)和質(zhì)量保證。臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(CLSI)已為建立(為FDA認(rèn)可方法進(jìn)行常規(guī)測(cè)試的)通用QMS制定盡管有些用于常規(guī)檢測(cè)的一般質(zhì)量措施適用于LC-MS/MS,實(shí)驗(yàn)室也必須采取進(jìn)一步措施,以確保不至于在進(jìn)樣檢測(cè)后浪費(fèi)開(kāi)發(fā)可靠LC-MS/MS方法的時(shí)間和精力(這時(shí)他們?cè)诰S持質(zhì)量上就遇到困難了)。如此龐大的數(shù)據(jù)必然推動(dòng)新生兒疾病篩查市場(chǎng)的快速增長(zhǎng),而由于串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)在此領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),正迅速成為新生兒群體疾病篩查的有力工具。盡管有些用于常規(guī)檢測(cè)的一般質(zhì)量措施適用于LC-MS/MS,實(shí)驗(yàn)室也必須采取進(jìn)一步措施,以確保不至于在進(jìn)樣檢測(cè)后浪費(fèi)開(kāi)發(fā)可靠LC-MS/MS方法的時(shí)間和精力(這時(shí)他們?cè)诰S持質(zhì)量上就遇到困難了)。
那么實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何聰明地設(shè)計(jì)LC-MS/MS測(cè)試的QA計(jì)劃呢?重中之重,實(shí)驗(yàn)室必須著手計(jì)劃(不僅包括樣品分析性能,而且也包括全程的儀器和檢測(cè)性能)。實(shí)驗(yàn)室在處理成百上千樣品并經(jīng)一批批評(píng)估后,常常會(huì)有新的方法問(wèn)題產(chǎn)生。關(guān)鍵是能在影響常規(guī)試驗(yàn)之前發(fā)現(xiàn)這些新問(wèn)題。許多實(shí)驗(yàn)室使用系統(tǒng)適用性測(cè)試(SST)來(lái)監(jiān)測(cè)儀器性能。廣州勱博儀器--LC-MS/MS代理串聯(lián)質(zhì)譜在技術(shù)改進(jìn)后被用于IEM篩查,從而最早在臨床化學(xué)領(lǐng)域得到認(rèn)可。SST就是使用參考液來(lái)驗(yàn)證LC-MS/MS分析系統(tǒng)的性能。應(yīng)在儀器保養(yǎng)、停電、儀器真空中斷和開(kāi)機(jī)/校準(zhǔn)之后,以及樣品分析之前用該參考液(含有分析物和內(nèi)標(biāo))進(jìn)行評(píng)價(jià)。
因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室對(duì)于LC-MS/MS方法應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)的臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)程,所以每批中分析的QC樣品數(shù)量,至少應(yīng)占患者樣本總數(shù)的5%或至少總共6個(gè)(重復(fù)測(cè)定三個(gè)濃度水平)。一旦實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為某個(gè)批可接受,每一個(gè)樣品必須在預(yù)先確定的保留時(shí)間(Rt)和/或(相對(duì)于IS的)相對(duì)保留時(shí)間(RRt) 和離子比的范圍內(nèi)。但單級(jí)MS如果不用軟電離源,而是EI之類的話,就有碎片峰,可以提供分子結(jié)構(gòu)信息。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)計(jì)算每批中校準(zhǔn)品的平均Rt/RRt和離子比(限定離子流出峰面積/定量離子流出峰面積),批內(nèi)和批間不應(yīng)該有很大差異。
廣州勱博儀器有限公司產(chǎn)品服務(wù)包括:新生兒遺傳代謝病篩查系統(tǒng)、串聯(lián)質(zhì)譜篩查、新篩、三重四極桿質(zhì)譜儀、LC-MS/MS、液質(zhì)質(zhì)、串聯(lián)質(zhì)譜法遺傳代謝病篩查、新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查、新篩實(shí)驗(yàn)室、新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查實(shí)驗(yàn)室、新生兒遺傳代謝疾病篩查實(shí)驗(yàn)室等。廣州勱博儀器--新生兒遺傳代謝病篩查系統(tǒng)也許實(shí)驗(yàn)室面臨的最關(guān)鍵的分析性問(wèn)題是對(duì)開(kāi)發(fā)良好的臨界值的需求。
廣州勱博儀器--新生兒遺傳代謝疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查經(jīng)銷
質(zhì)譜技術(shù)依然在蓬勃發(fā)展, 且不斷深入到臨床實(shí)踐的各個(gè)方面, 如蛋白組學(xué)和代謝組學(xué)分析、臨床實(shí)驗(yàn)室MALDI TOF-MS開(kāi)發(fā)、病理解剖學(xué)領(lǐng)域的組織成像技術(shù)等。此外, 一些試劑盒也正被研發(fā)用于簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)室的LDT。質(zhì)譜儀的自動(dòng)化及小型化可大大提高檢測(cè)平臺(tái)的實(shí)用性與靈活性。質(zhì)譜是將分析物離子化為各種質(zhì)荷比(m/z)不同的帶電粒子應(yīng)用電磁學(xué)原理,帶電粒子按m/z在空間或時(shí)間上產(chǎn)生分離排列成的圖譜,根據(jù)它們所形成的圖譜、離子峰強(qiáng)度對(duì)分析物進(jìn)行鑒定,若同時(shí)加入被檢測(cè)物質(zhì)對(duì)應(yīng)的內(nèi)標(biāo)或外標(biāo),即可以進(jìn)行定量檢測(cè)。質(zhì)譜技術(shù)在診斷需求方面已發(fā)揮出重要作用, 極具前景。希望通過(guò)本文能幫助讀者了解質(zhì)譜技術(shù)當(dāng)下及未來(lái)的應(yīng)用及發(fā)展, 更好地服務(wù)患者。
廣州勱博儀器--賽默飛世爾液質(zhì)質(zhì)
液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法(LC-MS/MS)作為一種新興的檢測(cè)平臺(tái),具有特異性高,檢測(cè)限低,抗干擾能力強(qiáng)等特點(diǎn),在一些低濃度小分子物質(zhì)檢測(cè)方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),已逐漸應(yīng)用于臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。氣相色譜質(zhì)譜(gaschromatography/massspectrometry,GC/MS)技術(shù)最早被應(yīng)用于各類臨床檢測(cè),此后各類型質(zhì)譜技術(shù)被不同應(yīng)用領(lǐng)域所接受,包括毒理學(xué)、微生物學(xué)、固相病理學(xué)等領(lǐng)域。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科開(kāi)展了基于LC-MS/MS技術(shù)平臺(tái)的醛固酮檢測(cè)新項(xiàng)目,為臨床原發(fā)性醛固酮增多癥等疾病的診療提供更為可靠的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。