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保健食品注冊常見問題及注意事項(xiàng)

【標(biāo)志性成分指標(biāo)】

（1）注冊申請或批準(zhǔn)證書內(nèi)容為“《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）”的，列出檢驗(yàn)方法全文，并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對不明確的方法內(nèi)容（如樣品前處理等）進(jìn)行細(xì)化并提交研究報(bào)告。無需細(xì)化明確的，提交說明。保健食品檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用

（2）引用的國家標(biāo)準(zhǔn)有多個(gè)檢測方法的，應(yīng)當(dāng)明確檢測方法為第幾法。例如：應(yīng)明確鈣的檢測方法為第幾法，GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。

【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】

（1）《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型，裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。例如：應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下“膠i囊劑”的規(guī)定。保健食品檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用

（2）普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，應(yīng)按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》（JJF 1070）規(guī)定。例如：凈含量為50g/盒，允許負(fù)偏差為9%。

（3）粉i劑應(yīng)制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)。屬散劑、顆粒劑等的，應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標(biāo)，并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。保健食品檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用

廣州雅麓福檢測主營保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口保i健品備案、進(jìn)口保i健品注冊備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報(bào)等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題，歡迎前來咨詢。因此，在選購保健品是，不要盲目跟隨廣告走，而是要根據(jù)自身情況有目的、有針對性地購買。保健食品檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用

保健食品申報(bào)備案公司教你區(qū)分營養(yǎng)素和保健品

1、營養(yǎng)素

營養(yǎng)素能為身體補(bǔ)充營養(yǎng)，滋養(yǎng)器i官組織細(xì)胞，同時(shí)也能促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)。人體所需要的營養(yǎng)素主要分為7類，如蛋白質(zhì)，維生素，膳食纖維，水分，脂肪、碳水化合物和礦物質(zhì)，多吃含以上營養(yǎng)物質(zhì)的食物，能為身體補(bǔ)充營養(yǎng)，維持身體機(jī)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質(zhì)，牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質(zhì)。其實(shí)營養(yǎng)素算是生活必需品，從食物中攝入不足時(shí)可影響生理功能。補(bǔ)充營養(yǎng)素是為了補(bǔ)充因?yàn)樯攀硵z入不足而缺乏的營養(yǎng)成分，可改善身體營養(yǎng)狀況。例如：噴霧干燥（進(jìn)風(fēng)溫度160～180℃，出風(fēng)溫度70～80℃）、減壓干燥（50℃，-0。就拿嬰幼兒來說，維生素D食物攝入來源少，易缺乏，因此需補(bǔ)充維生素D滴劑來促進(jìn)骨骼健康發(fā)育。另外經(jīng)常在外吃飯、減肥、飲食結(jié)構(gòu)不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補(bǔ)充膳食纖維，維持身體正常代謝，保護(hù)胃腸道健康。保健食品檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用

2、保健品

保健品具有特定的保健功能，能調(diào)節(jié)身體機(jī)能，適合特定的人群用，根本不能治i療疾病。保健品有專用的標(biāo)志，按食用對象分為兩大類，一類是健康人群，另一類是某些生理功能有問題的人。前者為了補(bǔ)充營養(yǎng)素，滿足生命周期不同階段的需求。后者能預(yù)防疾病，幫助身體康復(fù)。功能性i保健品是根據(jù)中醫(yī)i藥理論和中醫(yī)i養(yǎng)生思想，科學(xué)配伍的。二、什么是保健食品注冊保健食品檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用保健食品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書等進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。因?yàn)楸＝∑返奶巌方、原理以及配伍劑量不一樣，原料來源和工藝劑型不同，都可能對人體健康產(chǎn)生不同的作用和功能。功能性i保健品使用時(shí)有嚴(yán)格的劑量限制和服用方法，也有一定的適應(yīng)癥和禁i忌癥，因此保健品并不是適合所有的人。保健食品檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用

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保健食品與藥品的區(qū)別：

1.使用目的不同：保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。

2.標(biāo)識不同：保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識，而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識。無“OTC”標(biāo)識的藥品為處i方藥，必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。保健食品檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用

3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料，不以化學(xué)合成為主；而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。

4.購買條件不同：保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買；而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購買，處i方藥還得憑處i方才能購買。

5.使用期限不同：保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時(shí)間，在病程痊愈或明確該藥品無效時(shí)，就必須要停止用藥。保健食品檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用

6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會(huì)很詳細(xì)，嚴(yán)格，宣傳隨意性大；而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查，有詳細(xì)的說明書，十分嚴(yán)謹(jǐn)。

7.批準(zhǔn)文號不同: 保健品批準(zhǔn)文號“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等；而藥品的批準(zhǔn)文號是“國i藥準(zhǔn)字H(或Z.S.B.F.)”。保健食品檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用

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保健食品的名稱是如何命名的？

保健品取名一般要求：

1、符合《保健食品注冊管理辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定。

2、每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱，其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。

3、反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣。

4、同一申請人申報(bào)配方原料相同的多個(gè)保健食品，在命名時(shí)應(yīng)當(dāng)采用同一品牌名和通用名。保健食品檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用

5、需要標(biāo)注顏色、口味、特定人群等情形的，應(yīng)當(dāng)在屬性名后加括號予以標(biāo)識。

注意事項(xiàng)：

1、品牌名和通用名間應(yīng)有文字或符號區(qū)分。品牌名采用注冊商標(biāo)的，可以在注冊商標(biāo)名后右上角標(biāo)示(圈R,下i載查看)，或其后加“牌”字；未采用注冊商標(biāo)的及已申請注冊但還未獲批準(zhǔn)的，應(yīng)在品牌名后加“牌”字。

2、不得使用明示或者暗示治i療作用的詞語，不得使用功能名稱及其諧音字或形似字，不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關(guān)聯(lián)的文字以及誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。

3、不得使用庸俗或帶有封建迷i信色彩的詞語。

4、不得使用人體組織器i官等詞語。

5、不得使用虛i假、夸大和絕i對化的語言：如“高i效、速i效、第幾代”。

6、不得使用消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言。

7、不得使用人名、地名（注冊商標(biāo)除外）。保健食品檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用