一般來(lái)講，過(guò)濾器在出廠前都已進(jìn)行檢漏測(cè)試，而且檢測(cè)的重點(diǎn)放在過(guò)濾紙本身的質(zhì)量和過(guò)濾紙與框架的密封質(zhì)量。但是由于液槽過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)方式比較特殊，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)意想不到的情況而造成送風(fēng)口檢測(cè)時(shí)的泄漏現(xiàn)象。因此，很有必要對(duì)灌膠和接口密封的工藝要求進(jìn)行外觀檢查：

　　(1)槽內(nèi)四周的接口斷面接縫處，必須在灌膠前預(yù)先打硅膠(這一點(diǎn)很重要)。

　　(2)過(guò)濾器外框拼接處(尤其是四周拼角處)必須打膠密封處理。

　　(3)液槽密封過(guò)濾器的安裝過(guò)程，應(yīng)該一氣呵成。反復(fù)拆卸后的液槽需要重新整修。尤其是國(guó)產(chǎn)果凍膠。

控制因子

　　GMP中對(duì)潔凈室的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求?？照{(diào)系統(tǒng)影響著這些指標(biāo)，從對(duì)正壓、換氣次數(shù)、懸浮粒子的控制來(lái)滿(mǎn)足潔凈度。

1潔凈室與鄰室正壓不足在距門(mén)兩米內(nèi)的同一點(diǎn)的采樣區(qū)域測(cè)試，若開(kāi)門(mén)情況下測(cè)試超標(biāo)，閉門(mén)20rain后測(cè)試合格，則可判定為潔凈室與鄰室正壓不足。若正壓值不達(dá)標(biāo)，外界大氣則會(huì)倒灌，帶來(lái)大量的的塵埃、細(xì)菌，嚴(yán)重破壞潔凈度。此時(shí)可以通過(guò)增加正壓的方法來(lái)解決，將正壓提高到在開(kāi)門(mén)瞬間有足夠的外流氣流來(lái)阻止污染物。首先，可以考慮增加新風(fēng)量，但可能需要增加新風(fēng)機(jī)組，這是一筆不小的一次性投入。另外，一個(gè)比較經(jīng)濟(jì)適用的方法是調(diào)節(jié)各級(jí)過(guò)濾器的阻力，在保證過(guò)濾效果的同時(shí)，將過(guò)濾器阻力盡量降低。另外，要及時(shí)更換初、中效過(guò)濾器，及時(shí)清洗維護(hù)冷凝器和冷熱水盤(pán)管一。

建立健康檔案的必要性藥廠在招收員工之時(shí)，已經(jīng)對(duì)員工的健康狀況有了大概的了解。藥廠還需設(shè)定體檢規(guī)則，定期對(duì)員工進(jìn)行體檢。在潔凈室工作的人員會(huì)直接接觸藥品，至少每年要進(jìn)行一次體檢，不合格者應(yīng)該立刻調(diào)離崗位。藥廠建立個(gè)人健康檔案，以便于檢查、了解、個(gè)人健康的好壞情況。

養(yǎng)成良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣從事藥品生產(chǎn)過(guò)程的人員要做到勤洗手、勤洗澡，保持手部和身體其他部位的清潔，改掉不良的衛(wèi)生習(xí)慣。進(jìn)入潔凈室前必須更衣(潔凈室必須用防靜電材料的防護(hù)服)，并通過(guò)凈化設(shè)施對(duì)人進(jìn)行清潔處理。在藥品生產(chǎn)時(shí)還必須對(duì)身體尤其是口、鼻、頭發(fā)進(jìn)行覆蓋，防護(hù)服保護(hù)操作人員不受到生產(chǎn)環(huán)境不良因素的危害，而且會(huì)防止人對(duì)藥品產(chǎn)生污染。