根據(jù)相關規(guī)范要求，對無菌器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時，不能依賴于終的竣工驗收來保證潔凈室的質量，必須從設計及設備選型階段就嚴格把關，在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。

無菌器械是任何標明“無菌”的器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌器械質量的基本條件，控制無菌器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設和定期監(jiān)測。

器械凈化工程建設中需考慮從以下問題：

1. 器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；

2. 器械廠房潔凈室及器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務；

3. 器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分

C級過濾器 主管路過濾器 能除去大量的液體及3μm以上固體微粒，達到低殘留油分含量僅5ppm，有少量的水分、灰塵和油霧。 用于空壓機，后部冷卻器之后，其它過濾器之前，作一般保護之用；用于冷干機之前，作前處理裝置。

冷干機是根據(jù)冷凍除濕原理，將壓縮空氣強制通過蒸發(fā)器進行熱交換而降溫，使壓綜空氣中氣態(tài)的水和油經(jīng)過等壓冷卻，凝結成液態(tài)的水和油，并夾帶塵埃，通過自動排水器排出系統(tǒng)外，從而獲得清潔的壓縮空氣。

T級過濾器 空氣管路過濾器 能濾除小至1μm的液體及固體微粒，達到低殘油分含量僅0.5ppm，有微量水分、灰塵和油霧。 用于A級過濾器之前作前處理之用；冷干機和吸干機之后，進一步提高空氣質量。

A級過濾器 超除油過濾器 能濾除小至0.01μm的液體及固體微粒，達到低殘油含量僅0.001ppm，幾乎所有的水分、灰塵和油都被去除。 用于H級過濾和吸干機之前，起保護作用，冷干機之后，確?？諝庵胁缓?。

凈化工程和無塵車間凈化原理簡介

凈化無塵車間由中央空調和空氣凈化系統(tǒng)構成，有更衣室、風淋室和無塵室三個組成部分。凈化無塵車間工作人員首先在更衣室換上防塵服，然后進入風淋室吹淋以有效清除所帶的塵埃及xi菌，后進入無塵間工作。

凈化工程和無塵車間凈化原理如下：

1、空氣經(jīng)初效空氣過濾器初步凈化；

2、初步凈化過的氣流經(jīng)空調達到中效凈化；

3、中效凈化過的氣流經(jīng)風機送風、管道、空氣過濾器達到凈化；

4、經(jīng)凈化的氣流吹入無塵間，吹走塵埃xi菌等；

5、被凈化氣流吹走的帶有塵埃xi菌的空氣又經(jīng)回風百葉窗、初效空氣過濾器重復以上過程。

6、達到凈化目的。