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發(fā)布時間:2020-07-30 17:53  
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依據(jù)CNAS-CL01的有關規(guī)定,為保持設備的校準狀態(tài)的信息,應制定校準方案。校準方案不僅僅是校準計劃,而是應當根據(jù)實際情況隨時復審和調(diào)整, 校準方案的內(nèi)容至少應包括所需校準的設備、校準參數(shù)(計量特性)、測量范圍、測量準確度或測量不確定度、校準期間間隔和校準機構等,以便送校時提出明確的、有針對性的要求等。
對設備進行檢定或校準后,應進行確認,確認內(nèi)容包括:
(1)檢定/校準機構資格:
①法定的計量檢定機構,出具的證書上應有授權證書haoma。
②政府授權的或認可的校準機構,出具的證書上有授權號或出具的校準證書上應有認可標識;
(2)檢定或校準機構測量能力:
①應在授權范圍內(nèi),出具檢定證書;
②應在政府授權或認可范圍內(nèi),出具校準報告或證書,校準證書應有包括測量不確定度和(或)符合確定的計量規(guī)范聲明的測量;
③溯源性:測量結果能溯源到國家或國際基準;
④滿足方法標準或規(guī)范要求的技術指標。
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CNAS-CL01相關領域應用說明之微生物檢測領域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》

本文件適用于食品及其相關產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測領域實驗室的認可活動。微生物檢測領域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應符合相關專業(yè)的要求。本文件結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領域相關特殊規(guī)定,強調(diào)了確保生物安全的重要性。
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根據(jù)CNAS認可的有關規(guī)定,實驗室應當進行有效的內(nèi)部質量監(jiān)控,確保結果的有效性。
常用的內(nèi)部質量監(jiān)控有哪些呢?
(一)使用標準物質:
定期使用有證標準物質進行內(nèi)部質量控制是機構開展內(nèi)部質量控制的有效方法,由于標準物質的量值或等級或名稱是確定的且經(jīng)溯源的,所以可以作為參照物。
標準物質一般分為定性標準物質和定量標準物質,標準物質的使用應注意在其有效期內(nèi),并符合貯存條件。
(二)利用相同或不同方法進行重復檢測
利用質控品進行檢測或使用不同方法重復檢測,進行結果比較,重復試驗應盡可能在試驗輸入(質控品或樣品)相同的情況下進行。
(三)留樣再測
對留存的樣品進行再次檢測,可以由不同人員對原測試進行復測,樣品、方法、設備、條件是相同的,比較結果是否有差異。
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