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    “人、機(jī)、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素，在實驗室檢測領(lǐng)域也是如此，科學(xué)地運(yùn)用五要素，降低實驗室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進(jìn)工作效率，有利于提升品牌價值，防范經(jīng)營風(fēng)險，促進(jìn)實驗室的持續(xù)性發(fā)展。

      那么CNAS實驗室檢測領(lǐng)域的人、機(jī)、料、法、環(huán)指的是什么呢？

首先，“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測/校準(zhǔn)人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。

其次，“機(jī)”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。

再次，“料”是指樣品。應(yīng)當(dāng)注意檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等，而是被檢測物品、被校準(zhǔn)物品。

從次，“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室自制的方法等。

zui后，“環(huán)”是指檢測/校準(zhǔn)環(huán)境。對結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。

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       作為實驗室/檢驗檢測機(jī)構(gòu)的一員，必然會產(chǎn)生相關(guān)記錄，尤其是與檢測/校準(zhǔn)/抽樣等活動密切相關(guān)的人員，必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請CNAS認(rèn)可的實驗室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。

       CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定?！?.5.1 實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。

7.5.2 實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員?！?/span>

       因此實驗室技術(shù)人員在進(jìn)行技術(shù)記錄時，應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹(jǐn)記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩，清晰準(zhǔn)確的記錄，確保檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。

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      人員管理作為實驗室日常管理的重點環(huán)節(jié)之一，其中包括人員培訓(xùn)、人員檔案、人員能力評估、人員監(jiān)督與授權(quán)等方面的管理。

       實驗室人員培訓(xùn)技巧

實驗室應(yīng)確保人員的培訓(xùn)及繼續(xù)教育，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：

1）質(zhì)量管理體系，包括認(rèn)可準(zhǔn)則、應(yīng)用說明、體系文件、記錄表格等；

2）工作過程，本崗位職責(zé)、檢測項目操作規(guī)程、檢測設(shè)備操作等；

3）技術(shù)方法，檢測方法要求、檢測方法操作規(guī)程等；

4）法律法規(guī)，相關(guān)領(lǐng)域法律法規(guī)、上級文件規(guī)定等；

5）安全，人員安全、消防安全、實驗室安全等。

人員培訓(xùn)應(yīng)制定和實施相應(yīng)的管理程序，制定年度培訓(xùn)計劃，組織內(nèi)部培訓(xùn)，參加外部培訓(xùn)，做好培訓(xùn)評價，應(yīng)當(dāng)注意培訓(xùn)應(yīng)有針對性和目的性，及時識別培訓(xùn)需求，確保培訓(xùn)效果。

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