廣州旗興企業(yè)，提供凈化項目一站式解決方案，歡迎來電咨詢！10萬級凈化車間廠家，潔凈車間裝修

口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求

熟知分類的朋友應該知道，共分為3類，口罩屬于二類，無論是杯型防護口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級（稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產(chǎn)，這是國家強制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn)。廣州旗興企業(yè)--恒溫恒濕實驗室廠家，GMP潔凈車間設計，潔凈車間裝修，10萬級凈化車間廠家。

一、選址的要求

建設10萬級凈化車間要求在選址時，應考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。環(huán)境的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。2、應將每一特定實驗室從立項、建設到使用維護的全過程中有關生物安全防護綜合措施的內容編入各實驗室的生物安全手冊中。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌的生產(chǎn)造成污染。總體布局要合理，不得對無菌的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。

二、布局的要求

10萬級凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，、物流走向合理。無塵室空間相對封閉,必須按照要求配置滅火系統(tǒng),例如足夠的排風排煙設施,滅火器和消火栓,以及保證疏散通道的通暢,否則在發(fā)生緊急情況時,人員無法及時疏散,相對普通車間會造成比較大的傷亡。必須配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，凈化車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應。

三、溫、濕度的要求

10萬級凈化車間要求使用環(huán)境的潔凈標準，與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準。一般的設置為：溫度：22~26攝氏度;相對濕度：55%~65%。

四、無菌檢測室的要求

10萬級凈化車間要求必須配備獨立凈化空調系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開)，要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括：人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。

  廣州旗興企業(yè)--無塵車間凈化工程，專業(yè)凈化無塵車間，10萬級凈化車間廠家

廣州旗興企業(yè)--潔凈車間裝修，潔凈實驗室工程，凈化車間工程，10萬級凈化車間廠家

 潔凈室環(huán)境控制指標概述如下：

1、潔凈度等級標準

    無塵車間的空氣潔凈等級分為十級、百級、千級、萬級、十萬級以及三十萬級 ，新版GMP《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》將潔凈度等級分為A、B、C、D級，于2011年3月1日起施行。

2、潔凈度：

    潔凈室內含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。

3、溫、濕度：

    首先應滿足生產(chǎn)工藝要求，當生產(chǎn)工藝對溫濕度無要求時， 潔凈室的溫度為20~26℃，相對濕度小于70%；人員凈化用房間和生活間的溫度18~26℃。

4、正壓值：

    指門窗關閉狀態(tài)下，室內靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。不同等級的潔凈室之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外非潔凈區(qū)的壓差，應不小于10Pa。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按生產(chǎn)工藝要求來決定維持正壓差或負壓差。

5、新風量：

    潔凈室內應保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應取下列風量中的值：

（1）補償室內排風量和保持凈化車間內正壓值所需新鮮空氣量之和。

（2）保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。

廣州旗興企業(yè)--無塵車間工程，凈化車間裝修，凈化工程公司，10萬級凈化車間廠家

口罩廠無塵車間裝修施工要求

1、根據(jù)GMP認證檢查標準，符合下列要求：

（1）選用變形小的材料。

（2）墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。

（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。

2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。

3、作業(yè)中的灰塵須隨時清掃。

4、自流平地面處理，厚度2mm。

5、所有的配件與主體結構相連，防止松動和灰塵脫落。

廣州旗興企業(yè)--10萬級凈化車間設計裝修，GMP車間標準，恒溫恒濕車間設計，10萬級凈化車間廠家