如何進行重慶GMP凈化車間設計裝修呢

GMP凈化車間工藝布置應符合下列要求

    一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。

    二、在滿足生產工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。

    三、凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側，易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。

    四 、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口。

GMP凈化車間噪聲控制設計

    凈化工程內的噪聲級，應符合下列要求：

    一、動態(tài)測試時，凈化工程內的噪聲級不應超過70分貝A。

    二、空態(tài)測試時，亂流凈化工程內的噪聲級不宜大于60分貝A；層流凈化工程內的噪聲級不應大于65分貝A。

潔凈化學實驗室設計規(guī)劃建設要求介紹

   （1）對于1/2單元的化學實驗室模型，采用邊臺，設一個出入口；對于采用一個以上的中央臺，設兩個以上的出入口；必須確保出入口通暢，不能出現(xiàn)通道死角。

   （2）對于局面抽風的實驗，可采用萬向排煙罩；對于大量使用揮發(fā)性物質或有機的溶劑的實驗室。

   （3）試劑柜、器皿柜等功能高柜設在靠墻位置，器皿柜盡量靠近水槽，試劑柜需要設抽風裝置。

   （4）實驗臺面要求耐強酸堿腐蝕及耐高溫，建議采用環(huán)氧樹脂臺面及環(huán)氧樹脂水槽。

   （5）根據(jù)實驗室性質的不同可選配三口水龍頭、純水水龍頭、抽濾水龍頭、廢液收集桶、垃圾桶、洗瓶器、洗眼器、緊急淋浴器等配件或酸柜、防爆柜等安全儲存柜。

   （6）試劑架可采用磨砂玻璃或實芯理化板等防腐蝕層板的鋼制試劑架，高度可調節(jié)，也可在試劑架上配吊柜。

      1、醫(yī)院潔凈室內使用的制藥設備和設施應具有防塵和防微生物污染的措施。

      2、制藥設備的生產能力應與其生產批量相適應。

      3、用于成品包裝的機械應性能可靠、操作方便、不易產生差錯。當出現(xiàn)不合格、異物混人或性能故障時，應有報警、糾偏、剔除、調整等功能。

      4、制藥設備上的儀器儀表應計量準確，精度應符合要求，調節(jié)控制應穩(wěn)定。

      5、制藥設備保溫層表面應平整光潔，不得有異物脫落。安裝于潔凈室內的保溫層外應采用不銹鋼或其他不污染潔凈室的材料制作的外殼保護，并且能耐受日常清洗和消毒，并不得與消毒劑發(fā)生化學反應。

      6、當設備在不同潔凈度級別的潔凈室之間安裝時，應采用密封隔斷措施。

      7、空氣潔凈度A/B級的潔凈室內使用的傳送帶不得穿越較低級別區(qū)域，除非傳送帶本身能連續(xù)滅菌。

      8、潔凈室內的各種制藥設備均應選用低噪聲產品。對于噪聲值超過潔凈室允許值的設備應設置專用降噪設施。

      9、制藥設備與其他有強烈振動的設備或管道連接時，應采取主動隔振措施。安裝有精密設備、儀器儀表的區(qū)域應根據(jù)各類振源對其影響采取被動隔振措施。