藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號(hào))

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號(hào)）》的要求，對冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢查。

（1）檢查運(yùn)輸藥品的冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定，對未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)拒收。

（2）查看冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)，導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。

（3）符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)；不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

（4）收貨須做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人員等。

（5）對銷后退回的藥品，同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

通信電纜將錄像機(jī)連接到通用計(jì)算機(jī)(PC586或更高版本)的串

使用方法

濕度記錄儀

1.使用隨附的通信電纜將錄像機(jī)連接到通用計(jì)算機(jī)（PC586或更高版本）的串行端口。 2.在計(jì)算機(jī)上運(yùn)行記錄器應(yīng)用程序，并設(shè)置記錄器的記錄開始時(shí)間，記錄時(shí)間，停止時(shí)間，停止模式和其他參數(shù)。

3.設(shè)置完成后，將錄音機(jī)與計(jì)算機(jī)斷開連接，并將錄音機(jī)放在要測試的場合。

4.測試完成后，將記錄器連接到計(jì)算機(jī)，運(yùn)行記錄器應(yīng)用程序，然后將記錄的數(shù)據(jù)下到計(jì)算機(jī)以進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。

機(jī)房中的溫濕度記錄儀應(yīng)運(yùn)而生

機(jī)房中的溫濕度記錄儀

在經(jīng)歷了長度法、干濕法和現(xiàn)代電氣測量的過程之后，今天的濕度測量技術(shù)越來越成熟，現(xiàn)在，我們對日常工作中的溫濕度測量不再滿意了。有些地方的監(jiān)測直接要求對整個(gè)過程中的溫濕度變化進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，以便根據(jù)這些變化及時(shí)判斷儲(chǔ)運(yùn)過程的安全性。一種新的溫濕度測量儀器——溫濕度記錄儀應(yīng)運(yùn)而生。

溫濕度記錄儀的工作原理是測量溫濕度參數(shù)，并按預(yù)定的時(shí)間間隔將其存儲(chǔ)在內(nèi)存中，在記錄時(shí)，我們可以及時(shí)觀察溫度變化的趨勢，或在測量完成后對整個(gè)溫度變化進(jìn)行分析和總結(jié)。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展，將錄像機(jī)與PC機(jī)連接起來，利用軟件完成其擴(kuò)展功能也是可能的。該儀器可用于確定在儲(chǔ)運(yùn)過程、實(shí)驗(yàn)過程及其他相關(guān)過程中不存在危及產(chǎn)品安全的事件。溫濕度記錄儀不僅用于機(jī)房監(jiān)控，而且廣泛應(yīng)用于生物制藥、無菌室、潔凈車間、電信銀行、圖書館、檔案館、、智能建筑等行業(yè)。

機(jī)房的溫度和濕度是計(jì)算機(jī)設(shè)備正常運(yùn)行的必要條件，為了保證機(jī)房和計(jì)算機(jī)的正常運(yùn)行，需要在機(jī)房的合理位置安裝溫濕度記錄儀，實(shí)現(xiàn)對溫濕度的24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測，并在監(jiān)控主機(jī)上分別顯示，實(shí)時(shí)的RAL控制室，位置的溫度和濕度測量，當(dāng)數(shù)值超過設(shè)定溫度和濕度的上下限時(shí)，可通過改變監(jiān)測主機(jī)上相應(yīng)位置數(shù)值的顏色進(jìn)行報(bào)警。為了監(jiān)測整個(gè)房間的溫度和濕度，可以在新風(fēng)機(jī)的進(jìn)風(fēng)口和主空調(diào)的回風(fēng)出口安裝溫度和濕度傳感器，分別檢測溫度和濕度。

血液冷藏中溫濕度記錄儀

血液冷藏中溫濕度記錄儀 首先，為什么要冷藏血液？ 冷藏的目的是保持細(xì)胞的活性，在許多關(guān)于冷藏的文章中，我們已經(jīng)看到中細(xì)胞的活性溫度是2-8攝氏度，血液中細(xì)胞的活性也需要保持。在常溫環(huán)境下，血液通常在10攝氏度以上持續(xù)很長時(shí)間，這將導(dǎo)致大量紅細(xì)胞的破壞，是紅細(xì)胞死，當(dāng)患者輸注保存不當(dāng)?shù)难簳r(shí)，會(huì)出現(xiàn)溶血癥狀。 冷藏可以延長血液的保質(zhì)期，血液在冷藏中具有低溫保質(zhì)期，通常為一個(gè)月的保質(zhì)期，以確保它能安全地導(dǎo)入患者體內(nèi)，更容易在患者體內(nèi)存活，保證患者的健康。 如何在冷藏室保存血液？ 基本上，用于血站、醫(yī)院或疾病控制、企業(yè)等的現(xiàn)代制冷設(shè)備非常先進(jìn)，血液制冷不會(huì)受到太大的污染，但在實(shí)際操作過程中，許多不當(dāng)操作會(huì)造成或多或少的污染，向使用者輸入受污染的血液會(huì)導(dǎo)致一種致命的影響。 血液制冷不僅要求嚴(yán)格的無菌工作環(huán)境和工藝，而且保證了制冷過程中密閉的隔離空間，如醫(yī)院采血用真空試管，這是一個(gè)封閉的環(huán)境，根據(jù)不同的要求，血液制品儲(chǔ)存在4 2的低溫環(huán)境中。