控制潔凈室的人數(shù)盡管在進(jìn)入潔凈室前必須更衣，但人在潔凈室的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量，這些塵埃需要潔凈室的下送氣流帶走。當(dāng)產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的凈化能力，潔凈度就會(huì)急速下降。當(dāng)這些超量的人(或物)退出潔凈室，再通過空調(diào)凈化系統(tǒng)的自凈能力，潔凈度又會(huì)恢復(fù)到正常。GMP規(guī)定潔凈室內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)過程中，這些數(shù)據(jù)在短時(shí)間內(nèi)相差很遠(yuǎn)，則表明潔凈室內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過潔凈室的大承受量。

物料凈化措施物料在進(jìn)入潔凈室前必須有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。為此，物料凈化用室應(yīng)包括清理室、氣閘室或傳遞窗。物料在外包裝清理室拆除外包裝，裝入潔凈容器內(nèi)備用。此外，還應(yīng)經(jīng)氣閘室或傳遞窗方可進(jìn)入潔凈室，送人滅菌室的物料則應(yīng)滅菌。傳遞窗室用來在室內(nèi)外或不同潔凈級(jí)別的潔凈室之間傳遞物品時(shí)，為防止破壞潔凈度暫時(shí)起隔斷氣流貫穿的裝置。傳遞物料的傳遞帶不得從潔凈級(jí)別低的輸送到潔凈級(jí)別高的區(qū)域，一般只能在傳遞窗兩邊分段傳送。

物料通道物料的凈化路徑和人的凈化路徑是分開獨(dú)立設(shè)置的，物料的人口和流動(dòng)方向也必須與分開，盡量做到不交叉往返，避免物流通過正在操作的區(qū)域。大型的綜合生產(chǎn)廠房，可以考慮設(shè)置多個(gè)物料人口，但彼此之間不得相互影響。生產(chǎn)操作區(qū)不得作為物料傳遞的通道，生產(chǎn)場(chǎng)所的空間應(yīng)盡量減少開門，以保證操作室的氣密性和潔凈度。