隨著植物藥 IND 的增多和研究管線的推進(jìn)，F(xiàn)DA 基于已經(jīng)完成的兩例植物藥的審評(píng)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合當(dāng)前需求，于 2016 年 12 月正式發(fā)布修訂版植物藥研發(fā)指南，新增后期開發(fā)和 NDA 提交。本文通過對(duì)美國(guó) FDA 新修訂的植物藥指南（2016 版）的研究，重點(diǎn)分析了新版指南針中新增臨床研究（尤其是后期臨床研究）部分的相關(guān)建議和要求。借鑒 FDA 植物藥審評(píng)經(jīng)驗(yàn)和指南要求，對(duì)當(dāng)前我國(guó)中藥新藥研究開發(fā)思路和監(jiān)管審評(píng)具有一定的啟示意義。

面板大王”申請(qǐng)發(fā)明4000余件

2014年，為改寫我國(guó)“缺芯少屏”格局，TCL華星光電第6代低溫多晶硅（LTPS）面板生產(chǎn)線在光谷動(dòng)建。至今，武漢華星光電累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明已達(dá)4432件。

鮮為人知的是，華星光電這個(gè)“大王”是被市場(chǎng)逼出來(lái)的。

武漢華星光電的母公司深圳華星光電，2009年進(jìn)入顯示面板領(lǐng)域時(shí)，曾先后遭遇技術(shù)的封和價(jià)格打壓。

因此，武漢華星在量產(chǎn)前，必須先構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)防御體系，一有新成果，立刻申請(qǐng)保護(hù)。

為把話語(yǔ)權(quán)掌握在自己手里，武漢華星光電在光谷成立了全球小尺寸顯示屏研發(fā)和制造中心，從國(guó)內(nèi)外吸引了2500多名技術(shù)及管理類人才，投入自主研發(fā)?；谪灤┊a(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)營(yíng)銷等全周期的知識(shí)產(chǎn)權(quán)防御體系，武漢華星光電相繼研發(fā)了Fine　Pixel、IEST、CPLP、Nice　Blue等獨(dú)特的不錯(cuò)的技術(shù)，并開展有關(guān) LTPS-LCD及AMOLED前端技術(shù)、光學(xué)技術(shù)、機(jī)構(gòu)技術(shù)、電子技術(shù)的核心技術(shù)研究。

目前，華星光電在光谷投資已達(dá)510多億元。其中，投資160億元的t3項(xiàng)目主要生產(chǎn)第6代LTPS　LCD顯示面板，投資350億元的t4項(xiàng)目主要生產(chǎn)第6代柔性LTPS　AMOLED顯示面板，是當(dāng)前國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)激烈的技術(shù)領(lǐng)域之一。其國(guó)內(nèi)條主攻折疊屏的6代柔性LTPS-AMOLED顯示面板生產(chǎn)線t4項(xiàng)目，已處于設(shè)備調(diào)試階段，預(yù)計(jì)年內(nèi)投產(chǎn)。

幾天前，在溫嶺開了一家鞋子卓靈鞋的旗艦店。在此期間，其自行開發(fā)的透氣和除臭徒步鞋引起了公眾的注意。該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，這是其拳頭產(chǎn)品之一，該產(chǎn)品已獲得9項(xiàng)。與卓靈鞋一樣，溫嶺企業(yè)近年來(lái)越來(lái)越重視自主研發(fā)，越來(lái)越重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。記者從市科技局獲悉，今年季度，全市申請(qǐng)量達(dá)到4560件，比去年同期增長(zhǎng)33.72％。申請(qǐng)數(shù)量在臺(tái)州排名第二，其中發(fā)明1,191項(xiàng)，比去年同期增長(zhǎng)137.72％。這個(gè)城市的個(gè);授權(quán)3388件，同比增長(zhǎng)24.15％，授權(quán)金額在臺(tái)州排名第二，其中發(fā)明372件，增長(zhǎng)117.11％，授權(quán)金額在臺(tái)州，臺(tái)州排名第二。 137.72％，117.11％，發(fā)明作為有價(jià)值的，這兩個(gè)數(shù)字充分證明了企業(yè)的投入。

技術(shù)主題一般指：相同技術(shù)屬性的一個(gè)以上的技術(shù)方案集合。相同技術(shù)屬性可指某一相同特定技術(shù)領(lǐng)域，也可以指某一相同特定技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)相同特定技術(shù)范圍。這里所說(shuō)的每一個(gè)技術(shù)主題可包含一項(xiàng)以上技術(shù)方案。在企業(yè)科技之前，要對(duì)所要研發(fā)的課題進(jìn)行技術(shù)主題檢索，將所涉及技術(shù)主題的相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)以及數(shù)據(jù)全部檢索出來(lái)。具體檢索過程為：分析檢索方案→提取檢索要素→找出檢索要素表達(dá)→選擇檢索系統(tǒng)→組織檢索提問式→檢索結(jié)果優(yōu)化→技術(shù)方案評(píng)價(jià)。