《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》2016 版簡(jiǎn)介

      由于植物藥的獨(dú)特性，F(xiàn)DA意識(shí)到需要單獨(dú)有一套區(qū)別于非植物藥的監(jiān)管政策，主要表現(xiàn)在基于大量的人用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史， 對(duì) 初 期 臨 床 試 驗(yàn) IND 階段（investigational new drug applicatins, INDs）藥學(xué)和毒理研究要求相對(duì)寬松，但是作為藥品上市（NDA 申請(qǐng)），安全性和有效性必須滿(mǎn)足同樣的技術(shù)指南。FDA 將植物藥定義為“材料源自植物、藻類(lèi)、大型真菌類(lèi)，或這些的組合的產(chǎn)品”。新指南特別列出了各種類(lèi)型：在 OTC 專(zhuān)論體系下的植物藥上市申請(qǐng)；在NDAs（new drug applicatins, NDAs）下的植物藥上市申請(qǐng)；在 INDs 下的植物藥開(kāi)發(fā)；在 INDs 下的臨床 I、II、III 研究；以及植物藥產(chǎn)品的NDAs。這些核心思想和理念均保持一致。

用知識(shí)產(chǎn)權(quán)構(gòu)建發(fā)展“護(hù)城河”

2018年，全省企業(yè)發(fā)明申請(qǐng)名中，一半來(lái)自光谷，分別為斗魚(yú)、華星半導(dǎo)體、華星光電、火通信和長(zhǎng)江存儲(chǔ)。

光谷發(fā)明申請(qǐng)量從2015年的9010件，增加到去年18057件，年均增長(zhǎng)25%，占全省四分之一。近日，光谷獲批建設(shè)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展區(qū)，期3年?！叭髌髽I(yè)賣(mài)苦力，二流企業(yè)賣(mài)產(chǎn)品，1流企業(yè)賣(mài)”。新經(jīng)濟(jì)的市場(chǎng)之爭(zhēng)，終是之戰(zhàn)。越是大企業(yè)，越需要用引的領(lǐng)發(fā)展。

在當(dāng)前“大眾創(chuàng)業(yè)與”的浪潮下，科技力量的已成為世界關(guān)注的焦點(diǎn)。 IT行業(yè)巨頭之間的戰(zhàn)已經(jīng)接踵而至，似乎已經(jīng)贏(yíng)得了世界。因此，企業(yè)需要加強(qiáng)其管理。中國(guó)《法》自1984年頒布以來(lái)，中國(guó)的申請(qǐng)數(shù)量一直在增加。 2005年左右，中國(guó)申請(qǐng)量每年都在急劇增加。因此，中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局已成為全球五大知識(shí)產(chǎn)權(quán)局之一。他們是中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，美國(guó)商標(biāo)局，日本局，韓國(guó)局和歐洲局。申請(qǐng)的過(guò)程和價(jià)格要求？申請(qǐng)是發(fā)明人，設(shè)計(jì)者或其他主體的請(qǐng)求，其有權(quán)向局申請(qǐng)獲得發(fā)明或設(shè)計(jì)的。根據(jù)中國(guó)法的規(guī)定，申請(qǐng)應(yīng)向局提交申請(qǐng)，說(shuō)明書(shū)，權(quán)利要求，摘要，圖紙和優(yōu)先權(quán)要求。

申請(qǐng)是獲得授權(quán)的途徑。只有通過(guò)向局提交申請(qǐng)文件并通過(guò)局的審查程序，才能獲得證書(shū)并受法律保護(hù)。那么，申請(qǐng)需要哪些材料和流程？申請(qǐng)需要專(zhuān)業(yè)操作，增加授權(quán)的可能性，正確撰寫(xiě)技術(shù)的范圍和保護(hù)范圍。因此，目前的申請(qǐng)被移交給代理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。關(guān)于申請(qǐng)所需的材料和工藝，具體內(nèi)容如下：首先，申請(qǐng)需要哪些材料。材料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照的掃描副本或申請(qǐng)人證書(shū)正面和背面的掃描副本;證書(shū)正面和背面的掃描副本;授權(quán)書(shū)。如果您申請(qǐng)的是實(shí)用新型，您需要添加信息確認(rèn)書(shū)和技術(shù)來(lái)提交該書(shū);如果是發(fā)明，則需要添加技術(shù)提交和技術(shù)內(nèi)容;如果是設(shè)計(jì)，則需要添加六個(gè)視圖和產(chǎn)品的圖。