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發(fā)布時間:2020-10-05 20:28  
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為了保證無菌藥密封性試驗:供試品:3%胰蛋白胨大豆肉湯,灌封,滅菌;菌液:大腸,32℃培養(yǎng)48小時,標(biāo)定供試品浸入,32C培養(yǎng)14天,淋洗,消毒;檢查:供試品是否渾濁,有無;標(biāo)準(zhǔn):不得渾濁,者除外。陽性對照:玻璃瓶、硬質(zhì)塑料瓶等無菌制品采用真空檢漏。無菌藥生產(chǎn)直接接觸藥包裝材料不得回收使用。生產(chǎn)環(huán)境或其他用途的無塵車間所要求的空氣潔凈度大氣塵是無菌室要直接處理的對象,在潔凈技術(shù)中尤為常用的是以≥0.5μm的微粒數(shù)量為準(zhǔn)的計數(shù)濃度,以至干凈的同溫層(距地表10km)來說,這樣的微粒約有20粒/,很干凈的海面上空約有2600粒/L。陸地上計數(shù)濃度差別極大,同一地區(qū)不同時間差別也很大,我國大氣計數(shù)濃度可粗分為“工業(yè)城市”、“城市郊外”、“非工業(yè)區(qū)或農(nóng)村”,其≥0.5μm的微粒濃度分別為1*106粒/L,2*105粒/L,和3*105粒/L。
三、空調(diào)、通風(fēng)、凈化:實驗室內(nèi)各種設(shè)備的位置應(yīng)有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動,至大限度減少室內(nèi)回流與漏流(生物安全柜一般應(yīng)置于室內(nèi)氣流至下游,即至遠離送風(fēng)口處)。生物安全柜的排風(fēng)不能代替室內(nèi)排風(fēng)。四、排水含菌污水應(yīng)經(jīng)高溫高壓消毒或化學(xué)消毒后排放至市政污水排放公用系統(tǒng)。五、電氣設(shè)置:1、應(yīng)設(shè)專用配電箱。2、電源宜設(shè)置漏電檢測報警裝置。3、應(yīng)有可靠的接電系統(tǒng),其接地電阻不宜大于1Q。4、實驗室入口應(yīng)有實驗室工作狀態(tài)的文字式燈光訊號顯示。5、應(yīng)設(shè)緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)志。