注重項目的臨床價值和臨床優(yōu)勢

中藥新藥的上市的前提和中藥的核心價值在于其臨床有效性。植物藥之所為具有生命力和國際吸引力，在于其良好的安全性、的臨床效果和治價值。新藥的臨床價值和優(yōu)勢又具有時限性，在個核苷類抗病藥上市之前，中藥治乙的肝具有顯著的臨床優(yōu)勢；因為西藥無藥可用，但是隨著干擾素和系列核苷類抗病藥的上市，中藥療乙的肝的優(yōu)勢明顯下滑。如果當前立項研發(fā)中藥治乙的肝等疾病的新藥就得重新找準臨床定位、審視其臨床優(yōu)勢和價值。如果將目前國內(nèi)上市過的類似熊的膽乙的肝類產(chǎn)品去 FDA 申請 IND，可能連Ⅱ期臨床都上不了。再從 FDA批準的個外用植物藥和例口服植物藥來看，其臨床適應(yīng)癥均是填補了該領(lǐng)域的空白，為臨床提供了可行的選擇。

      FDA 批準的個植物藥（綠茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮膚外用藥作突破點，相對安全和簡單，避免了許多復(fù)雜的體內(nèi)藥代謝、分布、吸收排泄及藥相互作用的分析，臨床試驗終點指標也客觀可操作，以生殖的器疣的消除率來進行統(tǒng)計，與臨床獲益直接相關(guān)。2012 年 12月 31 日，F(xiàn)DA 批準第二例植物藥Crofelemer（商品名為 Fulyzaq）上市，同時也是例口服植物藥。 在 Crofelemer 獲 批 之 前，F(xiàn)DA 尚未批準任何治HIV 相關(guān)腹 瀉 的 藥 ， 而 Crofelemer 的出現(xiàn)極大地滿足了 HIV 患者這一迫切的臨床需求。通過每日口服Crofelemer 兩次，以緩解各種非病毒、細菌或寄生的蟲感的染引起的腹瀉癥狀。2011 年 12 月，Salix 制藥公司向 FDA 遞交了 Crofelemer的 NDA 申請。鑒于 Crofelemer 治疾病情況的重要性，即符合 FDA規(guī)定的“藥體現(xiàn)了疾病治上的重大進步，或為尚無合理療法的疾病提供了一種新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，F(xiàn)DA 宣 布給予Crofelemer”優(yōu)先審查”資格，這也同樣體現(xiàn)其突出的臨床價值。

從4月1日起，普通護照和其他出入境文件將實施“國家”。從7月1日起，私人普通護照的出入境許可費將減少，人們將通過辦理護照來省錢。房地產(chǎn)登記省錢！車庫和停車位等房地產(chǎn)所有權(quán)的登記費將從550元降至每件80元。互聯(lián)網(wǎng)流量更經(jīng)濟！今年的政府工作報告要求中小企業(yè)的平均平均關(guān)稅今年將減少15％，移動網(wǎng)絡(luò)流量的平均關(guān)稅將減少20％。會議明確表示，移動網(wǎng)絡(luò)流量和中小企業(yè)寬帶資費的減少將約為1800億元。 “郝濤”將減免稅！會議決定從4月9日開始降低個人攜帶的行李和郵件的稅率。食品，藥品和其他商品的稅率為15％。降至13％;紡織品，電器等從25％下降到20％。公民認證不需要花錢！取消公民認證費！今年，4月1日還有減稅和減稅。隨著增值稅稅率的降低，4月1日成為降價日。油價，電價，價格和鐵路運價均已下調(diào)。蘋果手機等價格也有所下調(diào)，一些汽車制造商已宣布擬議減少零售額。價錢。 5月1日將收取費用減免。從5月1日起，地方政府可以將城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險單位的比例從原來的20％降低到16％。分階段失業(yè)和保險費率政策將延長一年，直至2020年4月底。

近，在第20屆中國專利獎頒獎大會上，重慶獲得了17項中國專利獎，其中包括1項中國專利銀獎和16項中國專利獎。重慶有哪些高價值的專利？公司應(yīng)該如何培養(yǎng)高價值的專利？ 4月23日，記者走訪了重慶造船和汽車工業(yè)的兩家代表企業(yè)，了解他們的專利培育情況。解決船速變化問題近三年突破重慶專利銀獎空白船業(yè)是國民經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)體系的重要組成部分。作為綜合產(chǎn)業(yè)的王冠，它對中國國民經(jīng)濟具有強大的推動作用。在船舶運行期間，它通常以固定速度前進。如何節(jié)省時間和精力一直是造船領(lǐng)域的難點。 2018年，CSIC重慶宏江機械有限公司（以下簡稱CSIC重慶洪江）全資子公司重慶智能裝備工程有限公司開發(fā)的新型船用主推槳液壓系統(tǒng)。 “伺服系統(tǒng)與方法”專利獲得第20屆中國專利銀獎，該獎項在過去三年中取得了中國專利獎的突破。據(jù)報道，該專利于2016年研制成功?；谠搶＠膶＠a(chǎn)品有效地解決了傳統(tǒng)俯仰槳液壓系統(tǒng)可靠性差，不能滿足惡劣海域使用環(huán)境的問題。使用該專利的產(chǎn)品主要出口到俄羅斯，并獲得俄羅斯船級社認證。其節(jié)能，環(huán)保，高靈活，低價格特點具有很強的市場競爭力，公司累計收入近3000萬元。

可專利性檢索一般步驟為：

（1）在全球范圍內(nèi)檢索所有公開出版物，通過閱讀專利標題、摘要，確定與檢索主題的相關(guān)程度，找到相近的發(fā)明創(chuàng)造技術(shù)文獻。對于密切相關(guān)的專利文獻，要閱讀專利全文。（2）經(jīng)過篩選后的對比專利，與查新的技術(shù)點進行對比分析。確定對比文獻是否可以影響到查新技術(shù)的新穎性，若不影響新穎性，則要對查新技術(shù)的創(chuàng)造性進行檢索。對于專利查新的檢索結(jié)果分析部分，對比文獻的相關(guān)度，可以參考世界專利合作條約組織（PCT）和歐洲專利局（EPO）的檢索報告以及國家的知識產(chǎn)權(quán)局的專業(yè)人員出具的檢索報告，文獻對比分析部分可以借鑒專利對比文獻相關(guān)度的表示符號，X：單獨影響權(quán)利要求新穎性的文件，Y：與檢索報告中其他Y類文件組合影響權(quán)利要求創(chuàng)造性的文件；A：背景技術(shù)文件，即反應(yīng)權(quán)利要求的部分技術(shù)特征或者現(xiàn)有技術(shù)一部分的文件；E：單獨影響權(quán)利要求新穎性的抵觸申請文件。