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發(fā)布時間:2020-09-12 15:08  
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2019年度全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作會議在北京召開。會議部署了落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)制度、穩(wěn)步推進化妝品不良反應(yīng)與濫用監(jiān)測工作等七項重點工作。
會議指出,廣大藥品監(jiān)測評價人員要堅持“五注重、五強化”基本工作方法,即重基礎(chǔ)、強體系,重方法、強能力,重分析、強應(yīng)用,重檢查、強落實,重交流、強合作。妥善處理好風險與責任、體系與能力、制度與機制、數(shù)量與質(zhì)量、繼承與創(chuàng)新的關(guān)系,推動藥品監(jiān)測評價工作行穩(wěn)致遠。
會議部署了2019年七項重點工作:落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)制度;開展堅持基于風險的評價,提升風險防控水平;加大創(chuàng)新藥械監(jiān)測評價力度;加強不良事件監(jiān)測和再評價管理;深入開展100個品種的重點監(jiān)測工作;創(chuàng)新監(jiān)測模式,繼續(xù)推動哨點聯(lián)盟建設(shè);穩(wěn)步推進化妝品不良反應(yīng)與濫用監(jiān)測工作。
非特化妝品備案
一般產(chǎn)品:微生物、重金屬
除螨類產(chǎn)品:微生物、重金屬、甲硝唑及(煙酸美滿、、四環(huán)素、金、煙酸多西環(huán)素、氯等)去屑類產(chǎn)品:微生物、重金屬、去屑劑四項(水楊酸、、氯咪巴唑、吡羅克酮乙醇氨鹽)其他產(chǎn)品:、PH值、防曬劑、α-羥基酸有 5 種(包括酒石酸,乳酸,蘋果酸,乙醇酸,檸檬酸)等;
廣東精誠致遠檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,簡稱精誠檢測,是一家大型綜合第三方檢測和服務(wù)機構(gòu),戰(zhàn)略實驗室達到5家,業(yè)務(wù)覆蓋全國,主要從事的第三方檢測認證以及產(chǎn)品備案以及貨物進出口認證等服務(wù)。
化妝品中禁用物質(zhì)是指不得人為添加的物質(zhì)?;瘖y品中限用物質(zhì)是指規(guī)定了使用范圍以及使用量的物質(zhì)?;瘖y品中的限用物質(zhì)和禁用物質(zhì)對人體存在潛在健康威脅,在法規(guī)中均有嚴格的管控。檢測中心可依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版中對化妝品種限用物質(zhì)和禁用物質(zhì)提供專業(yè)的檢測服務(wù)。
化妝品限用物質(zhì)檢測項目有哪些?
l禁用組分
l限用防腐劑
l限用防曬劑
l限用著色劑
l限用染發(fā)劑
l其他限用組分